10月29日,复星医药颁发其控股子公司PG国际(以下简称“PG国际”)与韩国AbClon,Inc. (以下简称“AbClon”)双方关于单克隆抗体产品AC101达成合作并签署了授权和谈。
AC101产品是AbClon公司研发的用于胃癌及乳腺癌医治的创新单克隆抗体产品,目前尚处于临床前钻研阶段。和谈约定,PG国际将被授予AC101产品在大中华地域独家研发及贸易化的权势。本次合作将通过复星医药现有单克隆抗体研发平台PG国际的技术和优势,进一步丰硕产品线,从而加强复星医药抗肿瘤医治领域的竞争力。
AC101产品是AbClon公司利用专有抗体研发平台“新抗原表位筛选技术”发现的第一个创新单克隆抗体,全球市场尚无类似产品销售。凭据Global Data数据库显示,全球胃癌医治领域市场预计在2024年达到44亿美元,全球HER2阳性乳腺癌医治领域市场预计在2023年将达到127亿美元。
目前,单克隆抗体产品AC101尚处于临床前钻研阶段,其是否能进入临床试验阶段尚不确定;且其在本次许可区域内的临床试验、注册、出产等尚须得到有关药品主管机构的核准。
PG国际总裁兼首席执行官刘世高博士暗示:“PG国际的使命是向全球提供高质量,病人职守得起的药物。我们对于能在现有的产品组合中参与这一项有远景的抗体药物感应极度振奋。我们相信AC101产品如与PG国际自主研发的注射用沉组抗HER2人源化单克隆抗体(曲妥珠单抗生物类似药)结合使用预计将有效提升胃癌与乳腺癌适应症的医治成效。”
PG国际研造的注射用沉组抗HER2人源化单克隆抗体(曲妥珠单抗生物类似药)目前已实现I期临床钻研,I期临床试验了局证实:该新药安全,并与原研药赫赛汀®等效,今年将启动该药的III期临床试验。
AbClon首席执行官Lee Jong-Seo博士也暗示极度欣喜能与PG国际这样一个中国当先单抗药物研发公司达成该项授权合作,并等待能够与更多像PG国际这样优良的生物造药公司成立合作。
