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年會特輯 | “漢利康之夜”之大咖有話說

2018-01-30

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2018年1月27日,瑞雪飛舞,大地素裹銀裝,來自復宏漢霖上?偛俊⑴_灣漢霖和美國漢霖的500多位員工以及表部特邀嘉賓在上海佘山索菲特大酒店歡聚一堂,共同迎接復宏漢霖2018年會——“漢利康之夜”的到來。

漢利康之夜

這一主題蘊藏了復宏漢霖人對淋巴瘤患者的美好祝願,进展復宏漢霖開發的國產利妥昔單抗能夠為廣大病患帶來康復!同時,漢利康®也是復宏漢霖的首個產品HLX01(利妥昔單抗)擬用的商品名,在剛剛過去的2017年,HLX01(利妥昔單抗)在復宏漢霖的發展歷史上留下了濃墨沉彩的一筆。

2017年10月,HLX01獲CFDA藥品註冊審評(NDA)受理,有望衝刺國內首個上市的國產利妥昔單抗。而就在年會召開的前一天,1月26號,CFDA發佈了已实现臨床試驗申報生產、即將進行臨床試驗資料核查的藥品名單,復宏漢霖HLX01正式進入臨床試驗核查。1月29號,CFDA再次發文公示擬優先審評的註冊申請藥品名單,HLX01作為沉大專項新藥赫然在列!

除了HLX01之表,復宏漢霖HLX02(曲妥珠單抗生物類似藥)的開發也迅速推進,先後於2017年6月、9月及11月獲烏克蘭、波蘭和菲律賓三地臨床III期試驗許可,這也是國內首個開展海表臨床試驗的生物類似藥。復宏漢霖自主研發的第三個單克隆抗體藥物——HLX03的銀屑。≒S)適應症於2017年4月獲CFDA臨床钻研核准,在國內多家進行阿達木單抗生物類似藥開發的企業中,復宏漢霖率先進入銀屑病臨床III期钻研。憑藉9 個產品、16 項適應症的臨床試驗申報的凸起成績,復宏漢霖為過去八年的致力拼搏交上了一份令人滿意的答卷。

下面,讓我們一路走進“漢利康之夜”---大咖秀

陳啟宇——寄語復宏漢霖

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首先,復星國際聯席總裁、復星醫藥董事長、復宏漢霖董事陳啟宇先生寄語復宏漢霖:

“從2009年到現在看著復宏漢霖一路走來,復宏漢霖一向在做和別人不一樣的事,做創新的事,做有挑戰的事。這條路雖然走得艱難,但是走得不容易復製,所以現在能力得到市場廣泛的認可。和復星醫藥一樣,復宏漢霖這條路已經走出來了。未來,這條路我們還要堅定不移地繼續走下去,要團結凝聚更多的力量,讓各人一路成長發展,在生物製藥單抗這個領域走向國際。中國國家的醫藥鼎新政策,能够說已經和國際接軌,醫藥行業的創新接下來是屬於中國的。復宏漢霖兩位元最初的創業者Scott(復宏漢霖總裁兼CEO劉世高)和偉東(復宏漢霖高級副總裁兼首席科學官薑偉東)身上,有著堅韌不拔的心灵,有著高明的科學能力,有對品質、速度超高的钻营,這是支撐復宏漢霖從中國走向全球的基石。

今年復宏漢霖的估值不錯,值得慶賀,但這僅僅只是一個開始,我對復宏漢霖进展遠不止如此。擁有這樣優秀一個團隊是极度來之不易的,復宏漢霖的未來值得等待。 最後祝願復宏漢霖在2018能夠再創輝煌,讓復宏漢霖的藥儘快用到患者身上!”

康嵐——期許復宏漢霖

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復星國際執行董事、高級副總裁、復星保險總裁、首席人力資源官(CHO)、健康險與健康治理集團聯席總裁康嵐女士表達了對復宏漢霖發展的看好與期許:

“ 很開心看到復宏漢霖各人庭的日益壯大,來自上海、美國和臺灣的同仁歡聚一堂。三十年前我選擇投身生物科技這個專業,當時就向往著生物科技時代的到來。三十年後,才真正切實感触到生物醫藥的黃金時代到來了。做生物醫藥的同仁身上,普遍都拥有一種救死扶傷的情懷和深刻鑽研的情結,使得他們執著于這一項事業。從Scott和偉東身上,我也看到了這種執著。

很興奮看到復宏漢霖現今的發展,在融資实现之後,我們目前最沉要的事件就是持續地彙聚人才,加快復宏漢霖的發展速度。只有行業內一流的企業和有志于成為一流的企業在人才市場上步崆最拥有競爭力的,相信復宏漢霖有志于成為行業一流的企業,並且現在在邁向中國生物醫藥一流企業的征途中,這樣的企業在全球的人才市場上肯定是很拥有吸引力的,能夠把人才彙聚起來,把復宏漢霖的整個業務迅速地發展起來。”

傅潔民——瞻望復宏漢霖

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接下來,復宏漢霖董事長傅潔民先生對復宏漢霖未來幾年的發展進行了瞻望:

“ 回顧復宏漢霖的發展歷程,公司成立的前五年是艱苦奮鬥的五年,所有從無到有,我們的項目從生物類似藥到創新型單抗,我們的團隊逐漸擴大,我們的生產場地、儀器設備也是一步一步成立美满起來。這幾年的奮鬥,為今後的發展打下了极度堅實的基礎,因而復宏漢霖近兩年的發展就能够說极度迅速了。我們的第一個項目利妥昔單抗可望在2018年成功上市,我們的生產品質和生產能力,我們在松江已落實的生產基地(二)專案,在國內也是名列前茅,復宏漢霖已經邁入了國內單抗隆抗體行業的前列。

但是,我們不滿足於現在的成績,我們將眼下作為一個新的起點。未來的幾年我們要做的不僅是單抗隆抗體產品的開發,我們團隊的建設,我們Henlius2.0版本的全方位提升,蕴含我們開題項主张高度,新靶點、新單抗的發現,我們的生物類似藥將在未來幾年陸續上市。我們也打好了進入國際市場的基礎,但愿儘快参与生物製藥國際性企業,我堅信復宏漢霖未來肯定能夠達到這個目標!”

劉世高——把握機遇,創造價值

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復宏漢霖總裁兼首席執行官劉世高博士則分享了復宏漢霖目前面臨的巨大歷史機遇,呼籲廣大復宏漢霖人行動起來,把握機遇,為病患創造巨大價值!

劉博士分享內容如下:

“ 今天很高興能與各人歡聚一堂,借此機會分享幾個觀點:

放眼全球,國際市場抗體藥物銷售額日益增長,2016年全球治療性抗體藥物市場已超過900億美元。比較而言,中國市場僅約10億美元,並且超過2/3是進口抗體產品。中國沉磅生物藥使用率在全球占比極低,究其原因,高昂的藥價仍是最重要的成分。與此同時,中國癌症新增患者全球占比高,中國腫瘤治療領域對單抗藥有巨大的未滿足的醫療需要,國家政策也積極回應。所有這所有,都為生物單抗藥產業帶來了前所未有的機遇,中國單克隆抗體行業在世界範圍內逐漸崛起。復宏漢霖作為行業內迪隝跑者,有望率先突破國產單抗生物類似藥零的突破,引爆沉磅單抗國產化時代的來臨。 

與此同時,藥監單位的政策鼎新達到了歷史新高度,重要表現在以下幾個方面:審評效能大大提高,鼓勵創新,以及與國際標準接軌。復宏漢霖自成立之初就對標歐盟的品質標準,成立合乎國際標準的生產基地,在臨床前钻研和臨床試驗中都採取頭對頭比較試驗。從2011年開始,復宏漢霖就在臺灣和美國佈局,開發創新技術,構建一系列成熟的單抗開發平臺,2017年復宏漢霖就獲得2個FDA臨床試驗許可,而新建的松江二廠將繼續採用最新的創新技術,有效把控生產成本,以鞏固復宏漢霖產品的國際化定位——質高價優!

自2016年起,資本持續大量湧入醫療領域,從側面反映了國內表市場對這一領域的看好。而從CDE公佈的資料來看,越來越多的創新藥品在中國申報獲批,國內排行前幾位的研髮型藥企,其均匀研發投入占其營業額近 10%。復宏漢霖在其中又屬於研發投入金額與集中度並沉的企業,高額的研發投入不斷激發創新升級,從而進入“資本-創新-資本”的良性迴圈。2017年12月,復宏漢霖擬实现約1.9億美元融資,公司估值已超過100億人民幣。

2016和2017年,腫瘤免疫治療兩度被美國腫瘤學會(ASCO)評選為年度首要進展。2017年,全球最受關注的生物藥非抗PD-1/PD-L1單抗莫屬。我們接管到這樣一個信號——腫瘤免疫時代已經到來。以免疫治療抗體為支柱的多個抗體聯合治療,可能成為療效最好的治療。復宏漢霖專注腫瘤治療領域,公司齐全的腫瘤產品線將為聯合治療帶來更多可能性,利用多個可負擔的抗體聯合用藥來抗癌迪電景不久之後或將成為現實。

回顧2017,復宏漢霖生物醫藥產業化基地(二)專案落戶松江,有利於公司產品開發的進一步高效推進,實現國際化戰略。瞻望2018,但愿復宏漢霖更上一層樓,進一步加快公司的國際化措施,為更多的患者提供質高價優的生物藥。”

肩負“持續創新,卓越運營;以優質生物藥,造福全球病患”的偉大使命,復宏漢霖將不斷索求發展,專注提供質高價優的生物藥,致力於成為全球最受景仰的創新生物醫藥公司!

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