近日 ，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（以下簡稱“復宏漢霖”）與英國Accord Healthcare Limited（以下簡稱“Accord”）正式簽訂《License Agreement》（以下簡稱“《授權合約》”）。復宏漢霖授權Accord在區域內（即歐洲地區蕴含英國、法國等53個國家 ，中東及北非地區蕴含沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國等17個國家和部门獨聯體國家）對復宏漢霖自主研發的HLX02（注射用沉組抗HER2人源化單克隆抗體 ，以下簡稱“該產品”）進行獨家商業化許可（蕴含但不限於銷售、要約销售、進口、分銷及其他商業化行為）。
这次合作的達成是復宏漢霖積極推進國際化佈局、加快國際化戰略措施的沉要舉措。Accord將通過其覆蓋全球的開發、生產和銷售網路為該產品的海表市場業務帶來先發優勢 ，加快該產品海表市場的開拓。復宏漢霖將通過與Accord的合作 ，充分發揮該產品質優價廉的優勢 ，為全球眾多醫療需要尚未得到滿足的病患帶來福音。
關於HLX02
HLX02（注射用沉組抗HER2人源化單克隆抗體）是復宏漢霖自主研發的第二個單克隆抗體項目 ，重要針對的適應症為HER2陽性的轉移性乳腺癌和轉移性胃癌。
2012年底 ，復宏漢霖就HLX02向CDE遞交了乳腺癌適應症的臨床申請並於2015年獲得CFDA臨床钻研批件。目前 ，HLX02已在國內实现了I期臨床钻研 ，藥品安全得到驗證。與此同時 ，HLX02也是國內首個開展國際多中心III期臨床钻研的生物類似藥 ，即HLX02在國內表多地區同步開展臨床钻研 ，這對藥品的各項標準無疑越发嚴格。截至目前 ，HLX02國際多中心III期臨床試驗已在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動。此表 ，復宏漢霖於2014年遞交了該產品胃癌適應症的臨床申請 ，於2016岁首獲得CFDA臨床钻研批件。
關於Accord
Accord是一家全球性製藥公司 ，專注於仿製藥產品和生物仿製藥的開發、製造和銷售 ，業務覆蓋北美、歐洲、澳洲、南非等地區。憑藉在腫瘤、心臟病、心灵病、糖尿病等多個領域的強大產品組合 ，Accord的行銷和分銷網路現已覆蓋70多個國家。
Accord依照國際最高標準開展生產工作 ，製造工廠由USFDA、MHRA、EMA、TGA、MCC、ANVISA等重要全球監管機構核准。安身於全球最大的製藥市場 ，Accord致力於為患者提供高品質且可負擔的產品與服務 ，積極打造全球驰名品牌 ，以成為全球領先的醫療服務提供者為目標。
關於復宏漢霖
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（以下簡稱“復宏漢霖”）由復星醫藥與海表科學家團隊于2009年12月合資組建 ，公司重要致力於應用前沿技術進行單克隆抗體生物類似藥、生物改进藥以及創新型單抗的研發及產業化。
截至目前 ，公司已实现11個產品、16項適應症的IND申報 ，共獲13個臨床批件 ，1個生物類似藥產品臨床III期試驗順利实现 ，4個生物類似藥產品進入臨床III期钻研, 4個創新藥產品進入臨床I期試驗 ，領跑國內單抗生物藥行業。
近日 ，復宏漢霖实现公司首個產品HLX01非霍奇金淋巴瘤（NHL）適應症臨床Ⅲ期試驗 ，同時HLX01第二個適應症類風濕性關節炎（RA）臨床III期試驗也順利啟動 ，HLX01有望突破國產生物類似藥市場的空缺。復宏漢霖已成為估值破百億的生物醫藥獨角獸企業。