近日 ，復宏漢霖HLX10（沉組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）或慰藉劑聯合化療一線治療部门晚期/轉移性食管鱗癌（ESCC）患者的3期臨床钻研在中國实现首例患者給葯。
據悉 ，該項钻研為一項比較HLX10或慰藉劑聯合化療（順鉑+ 5-FU）一線治療部门晚期/轉移性食管鱗癌患者的隨機、雙盲、多中心3期臨床钻研 ，重要主张在於比較HLX10或慰藉劑聯合化療一線治療部门晚期/轉移性食管鱗癌患者的臨床療效 ，其次旨在比較HLX10或慰藉劑聯合化療一線治療部门晚期/轉移性食管鱗癌患者的安全性和耐受性。
HLX10——沉組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液是復宏漢霖自主研發的創新型單克隆抗體項目 ，可聯合其他產品開展免疫聯合療法 ，廣泛用於實體瘤的治療。目前 ，該產品已相繼獲得美國、中國台灣及中國大陸的臨床試驗核准 ，其聯合HLX04（HLX10+HLX04）、HLX07（HLX10+HLX07）的單抗聯合療法已相繼獲國家葯監局臨床試驗核准及註冊審評受理。HLX10聯合HLX04用於晚期實體瘤的治療更作為國內率先獲得臨床試驗核准的國產單抗聯合療法於中國開展1期臨床試驗。
復宏漢霖積極打造多元化的基於自有產品的聯合療法 ，以HLX10（抗PD-1單抗）與HLX20（抗PD-L1單抗）等抗體為主题的免疫聯合療法在復宏漢霖聯合治療戰略中佔據沉要职位。同時 ，公司也將積極索求發展 ，攜手合作夥伴一路 ，共同把握腫瘤免疫治療的機遇 ，為更多患者提供更可負擔的、療效更好的治療规划。
復宏漢霖是一家中國領先的生物製藥公司 ，致力於為全球患者提供質高價優的創新生物葯。自2010年成立以來 ，公司在中國上海、台北和美國加州均設有研發中心 ，已經成立並持續拓展全面的生物類似葯及生物創新葯產品管線 ，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。
截至目前 ，復宏漢霖13個產品、2個聯合治療规划已实现23項適應症的臨床試驗申請 ，累計獲得全球範圍內29個臨床試驗許可（中國大陸19個 ，中國台灣3個 ，美國3個 ，歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個）。其中 ，公司首款沉磅產品漢利康®（利妥昔單抗注射液）已獲國家葯監局新葯上市註冊核准 ，成為中國首個獲批上市的生物類似葯。HLX03（阿達木單抗注射液）於2019年1月獲國家葯監局新葯上市申請受理 ，現已納入優先審評法式。HLX02（注射用曲妥珠單抗）相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗 ，成為國內首個開展國際多中心3期臨床钻研的生物類似葯 ，於2019年4月獲國家葯監局新葯上市申請受理 ，2019年6月獲歐洲藥品治理局上市申請受理。
復宏漢霖是一家中國領先的生物製藥公司 ，致力於為全球患者提供質高價優的創新生物葯。自2010年成立以來 ，公司在中國上海、台北和美國加州均設有研發中心 ，已經成立並持續拓展全面的生物類似葯及生物創新葯產品管線 ，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。
截至目前 ，復宏漢霖13個產品、2個聯合治療规划已实现23項適應症的臨床試驗申請 ，累計獲得全球範圍內29個臨床試驗許可（中國大陸19個 ，中國台灣3個 ，美國3個 ，歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個）。其中 ，公司首款沉磅產品漢利康®（利妥昔單抗注射液）已獲國家葯監局新葯上市註冊核准 ，成為中國首個獲批上市的生物類似葯。HLX03（阿達木單抗注射液）於2019年1月獲國家葯監局新葯上市申請受理 ，現已納入優先審評法式。HLX02（注射用曲妥珠單抗）相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗 ，成為國內首個開展國際多中心3期臨床钻研的生物類似葯 ，於2019年4月獲國家葯監局新葯上市申請受理 ，2019年6月獲歐洲藥品治理局上市申請受理。