近日，復宏漢霖（2696.HK）自主開發的創新型抗EGFR單抗HLX07的臨床前及初步I期臨床钻研數據在國際驰名期刊Expert Opinion on Biological Therapy ("EXPERT OPIN BIOL TH")上發表，與原研西妥昔單抗相比，钻研顯示出HLX07拥有潛在的更顯著抗腫瘤成效和优良的安全性，有望成為拥有抗EGFR單抗臨床需要患者的新選擇 。
HLX07是復宏漢霖自主開發的改进型創新產品，基於公司成熟的抗體工程刷新平台，在原研西妥昔單抗的基礎上，通過將HLX07的Fab區人源化，同時使該產品聚糖含量降至最低，以具備更低的免疫原性和更好的靶點親和力 。臨床前钻研批注，HLX07的EGFR靶點親和力與西妥昔單抗类似，並表現出更優的生物活性，在分歧腫瘤模型中均能顯著抑造腫瘤細胞的生長，並顯示出與曲妥珠單抗漢曲優、抗VEGFR2單抗、斯魯利單抗（抗PD-1單抗）和化療的協同作用，為期13周的食蟹猴連續給藥毒理實驗中也顯示出优良的安全性 。初次於人體進行臨床I期劑量遞增钻研中，與已發表的西妥昔單抗臨床數據相比，HLX07 grade>2的皮膚毒性較低比例 。上述钻研結果為HLX07 Ib/II期臨床钻研和聯合腫瘤免疫抑造劑如抗PD-1單抗的臨床钻研打下了优良的基礎，更為EGFR單抗治療提供了更優的用藥選擇 。
目前，復宏漢霖已就該產品在中國、美國、歐盟、澳大利亞、日本等多個知識產權區獲得專利，並已獲得中國大陸、美國及中國台灣三地的臨床試驗核准，用於實體瘤的治療，中國大陸Ib/II期臨床钻研在進行中 。在腫瘤免疫聯合療法的索求上，HLX07聯合復宏漢霖創新抗PD-1單抗斯魯利單抗用於復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）治療的II期臨床钻研已於中國境內实现首例患者給藥 。接下來，復宏漢霖也將儘快推動更多創新產品的臨床钻研，積極索求療效更好的聯合治療规划，等待早日為更多患者帶來質高價優的生物藥 。
關於Expert Opinion on Biological Therapy
Expert Opinion on Biological Therapy聚焦生物治療的各方面钻研，蕴含基因治療、基因轉移技術，治療性肽和蛋白質，疫苗和抗體，以及基於細胞、幹細胞和組織的治療 。該期刊被收錄在由Taylor & Francis出版的Expert Collection中，Expert Collection是世界上最大的钻延注開發和臨床醫學領域評議系列期刊 。