2022年3月17日,復宏漢霖(2696.HK)宣佈,公司自主開發的沉組人源抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體注射液HLX301獲國家藥品監督治理局(NMPA)核准在中國開展1期臨床钻研,擬用於晚期腫瘤的治療。目前,全球範圍內尚無同類靶向PD-1/L1和TIGIT的雙特異性抗體獲批上市。2022年2月,HLX301在澳大利亞实现I期臨床钻研的首例受試者給藥,進度領先同類靶向PD-L1×TIGIT雙特異性抗體,有望成為First-in-class抗PD-L1×TIGIT雙抗。
T細胞免疫球蛋白和ITIM結構域(T cell immunoglobulin and ITIM domain,TIGIT)是一種抑造性受體,在淋巴細胞中表達,蕴含天然殺傷(NK)細胞、活化的CD8+ T和CD4+ T細胞以及Treg(調節性T細胞)等。作為免疫檢查點蛋白,TIGIT可通過多種作用機造抑造固有和適應性免疫,在腫瘤免疫抑造中的「踩剎車」作用和PD-1/PD-L1類似。臨床前钻研結果批注,對比抗PD-L1單抗、抗TIGIT單抗以及兩種單抗的聯合療法,HLX301可與人PD-L1和TIGIT特異性結合併同時阻斷PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR負向信號通路,抑造腫瘤細胞的生長,且耐受性、安全性优良,充分體現了雙抗療法的協同增強效應,有望用於多種晚期腫瘤的治療,蕴含非幼細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、食管鱗癌等。
復宏漢霖從臨床需要出發,目前已打造出多元化的創新產品管線,在PD-1/L1、LAG-3、TIGIT、BRAF等創新靶點全面佈局,並大力推進早期研發,加快技術平台迭代升級,以抗體技術為主题,結合新型偶聯技術,着力索求多種大局的抗體偶聯分子。同時,公司將持續加碼創新,加強優質創新資產的引進和合作,「內表兼建」,不斷擴充創新潛力靶點,為全球患者帶去高質量、可負擔的創新治療规划。
