2022年6月30日 ，復宏漢霖（2696.HK）宣佈 ，公司自主開發的抗TIGIT的Fc融合蛋白HLX53的臨床試驗申請獲得國家藥品監督治理局（NMPA）核准 ，擬用於實體瘤及淋巴瘤的治療 。目前 ，全球範圍內尚無同類抗TIGIT的藥物獲批上市 。
含免疫球蛋白和ITIM結構域的T細胞免疫受體（T cell immunoglobulin and ITIM domain ，TIGIT）是近年來腫瘤免疫治療中最有远景和潛力的靶點之一 。TIGIT是一種抑造性受體 ，在淋巴細胞中表達 ，蕴含天然殺傷（NK）細胞、活化的CD8+ T和CD4+ T細胞以及Treg（調節性T細胞）等 ，其沉要配體為重要表達於APC（抗原提呈細胞）或腫瘤細胞表表的CD155（脊髓灰質炎病毒受體 ，PVR）1-2 。作為免疫檢查點蛋白 ，TIGIT可通過多種作用機造抑造固有和適應性免疫 ，在腫瘤免疫抑造中的「踩剎車」作用和PD-1/PD-L1類似3 。多項钻研數據顯示 ，TIGIT抑造劑有望治療多種晚期癌症 ，蕴含肺癌、胃癌、玄色素瘤和多發性骨髓瘤等多種實體瘤和淋巴瘤 。HLX53是復宏漢霖自主研發的創新型抗TIGIT的Fc融合蛋白 ，由沉鏈抗體的可變區（VHH）和野生型 IgG1的Fc端組成 。臨床前钻研結果批注 ，HLX53拥有優異的腫瘤抑造成效4且安全性优良 。
復宏漢霖從臨床需要出發 ，目前已打造出多元化的創新產品管線 ，在PD-1/L1、LAG-3、TIGIT、BRAF等創新靶點全面佈局 。圍繞TIGIT靶點 ，公司亦自主開發了創新型抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體HLX301 ，HLX301目前已在澳大利亞实现I期臨床钻研的首例受試者給藥 ，並在中國獲批開展臨床試驗 ，進度領先同類靶向PD-L1×TIGIT雙特異性抗體 ，有望成為First-in-class抗PD-L1×TIGIT雙抗 。未來 ，復宏漢霖也將推動更多創新產品的臨床钻研 ，積極開展聯合治療规划、創新靶點雙特異性抗體以及抗體偶聯藥物（ADC）等產品的佈局 ，等待早日為更多患者帶來可負擔的高品質生物藥 。
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