2022年11月11日 ，復宏漢霖（2696.HK）宣佈 ，公司從潤新生物引進的創新BRAF V600E幼分子抑造劑HLX208聯合H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗注射液）及其相關聯合療法（+/-西妥昔單抗或曲美替尼）用於BRAF V600E或BRAF V600突變陽性晚期實體瘤治療的Ib/II期臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督治理局（NMPA）核准。
BRAF蛋白是RAF家族成員之一 ，位於EGFR下游 ，為RAS-RAF-MEK-ERK信號通路中上游調節因子 ，在MAPK/ERK信號通路中起着舉足輕沉的作用 ，其基因突變可傳導並激活下游MEK和ERK蛋白 ，從而引起腫瘤細胞生長、增殖和侵襲[1] ，其中BRAF V600E突變是最常見的BRAF突變類型。BRAF突變易發生於結直腸癌、甲狀腺癌、玄色素瘤等多個癌種中 ，該類患者往往預後較差。當前 ，以BRAF抑造劑為代表的靶向聯合療法在多種BRAF突變陽性實體瘤中成為重要治療伎俩之一[2,3]。近年來 ，隨着腫瘤免疫療法的發展 ，免疫檢查點抑造劑在多種實體瘤如非幼細胞肺癌、玄色素瘤中展現出了較好的治療成效 ，也有多項钻研批注BRAF抑造劑聯合免疫治療藥物拥有協同抗腫瘤作用[4,5]。
HLX208拥有全新的化學母核結構 ，是具備「同類最佳」潛力的BRAF V600E幼分子抑造劑。臨床前钻研結果批注 ，HLX208拥有單一穩定晶型 ，优良的口服生物利用度贾鶣著的腫瘤抑造活性。早期臨床钻研也展現出HLX208拥有优良的安全性、耐受性和有效性。2022年1月 ，HLX208單藥或聯合治療BRAF V600突變陽性的晚期實體瘤的Ib/II期IND獲NMPA核准 ，此表 ，該藥在BRAF V600E突變的成人朗格漢斯細胞組織細胞增生症（LCH）和Erdheim-Chester。‥CD）治療的II期臨床钻研也已实现首例患者給藥。復宏漢霖进展將自有免疫治療產品抗PD-1單抗H藥與靶向藥聯用 ，為BRAF V600突變陽性的實體瘤患者索求出更優質的治療规划。
復宏漢霖從臨床需要出發 ，目前已打造出多元化的創新產品管線 ，在PD-1/L1、LAG-3、GARP、TIGIT、BRAF等創新靶點全面佈局。未來 ，復宏漢霖也將推動更多創新產品的臨床钻研 ，以抗體技術為主题 ，積極開展聯合治療规划、創新靶點雙特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）、融合蛋白等產品的佈局 ，等待早日為更多患者帶來可負擔的高品質生物藥。
參考文獻
[1] Huang Z, Wu Y. Huang Z, Wu Y. Mutation of the BRAF genes in non-small cell lung cancer. Zhongguo Fei Ai Za Zhi. 2012;15(3):183-186.
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[4] Sanlorenzo M, Vujic I, Floris A, et al. BRAF and MEK Inhibitors Increase PD-1-Positive Melanoma Cells Leading to a Potential Lymphocyte-Independent Synergism with Anti–PD-1 AntibodyBRAF and MEK Inhibitors Increase PD-1–Positive Melanoma[J]. Clinical Cancer Research, 2018, 24(14): 3377-3385.
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