2023年2月2日 ，復宏漢霖（2696.HK）宣佈 ，公司已成功实现創新型抗EGFR單抗HLX07用於晚期實體瘤患者的Ib/II期臨床钻研 ，钻研結果展現出HLX07拥有优良的安全性及耐受性。
本钻研為一項開放標籤、劑量遞增的Ib/II期臨床钻研 ，旨在索求HLX07與分歧化療规划聯合時在晚期實體瘤患者中的安全性和最大耐受劑量（MTD）。钻研採用貝葉斯最優區間設計（BOIN） ，合格的受試者將接受靜脈輸注分歧劑量的HLX07（400、600或800 mg每周一次）分別聯合3種固定劑量化療规划的治療 ，化療规划蕴含：（1）吉西他濱及順鉑；（2）紫杉醇及卡鉑；（3）mFOLFOX6规划。本钻研的重要終點為HLX07與分歧化療规划聯合的劑量限度毒性（DLT）發生率及MTD。次要終點蕴含不良事务的發生率與類型以及初步療效。試驗結果顯示 ，本钻研中無與HLX07相關的DLT事务發生 ，HLX07與分歧化療规划聯合的MTD未達到。HLX07的安全性和耐受性优良。
HLX07是復宏漢霖自主研發的針對EGFR靶點的創新型生物藥；豆境墒斓目贵w工程刷新平台 ，在西妥昔單抗的基礎上 ，通過將HLX07的Fab區人源化 ，同時使該產品聚糖含量降至最低 ，以具備更低的免疫原性和优良的靶點親和力。復宏漢霖已就HLX07在中國、美國、歐盟、澳大利亞、日本等多個知識產權區獲得專利 ，並在中國和美國獲得臨床試驗許可。目前 ，公司圍繞HLX07和腫瘤免疫主题產品H藥積極開展聯合療法 ，HLX07聯合H藥用於復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）、EGFR高表達鱗狀非幼細胞肺癌（sqNSCLC）等多種實體瘤治療的II期臨床钻研已於中國实现首例患者給藥；HLX07聯合H藥聯合漢貝泰®（貝伐珠單抗）一線治療晚期肝細胞癌（HCC）的Ⅱ期臨床試驗申請已獲國家藥品監督治理局（NMPA）核准。
復宏漢霖將始終以臨床數據為沉 ，秉持「內表兼建」的開發战术 ，不斷拓展藥物大局 ，持續推進更多產品的臨床進程 ，打造更多更高效的治療规划。