近日，H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗）聯合化療治療晚期宮頸癌患者的II期臨床數據旒疫學領先期刊Frontiers in Immunology（影響因子8.786）上發布 。國家癌症中心/國家腫瘤臨床醫學钻研中心/中國醫學科學院北京協和醫學院腫瘤醫院吳令英教授為這一钻研的重要钻研者，同時也是該文章的通訊作者 。
本钻研是一項在一線標準化療失敗的晚期宮頸癌患者中評估斯魯利單抗聯合白蛋白紫杉醇療效、安全性及耐受性的單臂、開放、多中心、Ⅱ期臨床試驗 。切合條件的PD-L1陽性（綜合陽性評分[CPS] ≥1）的患者每三周靜脈輸注斯魯利單抗（4.5 mg/kg，最多2年，即35個周期）和白蛋白紫杉醇（260 mg/m2，最多6個周期） 。試驗的重要終點為獨立影像評估委員會（IRRC）依據RECIST v1.1標準評估的客觀緩解率（ORR）及安全性 。截止到2021年12月31日，試驗共入組21名患者，中位隨訪時間為14.6個月 。經IRRC評估的ORR為57.1%（95% CI 34.0–78.2%；3例齐全緩解，9例部门緩解） 。中位持續緩解時間（DoR）尚未達到 。IRRC評估的中位無進展生计期（PFS）為5.7個月（95% CI 3.0–NA） 。中位總生计期（OS）為15.5個月（95% CI 10.5–NA） 。該試驗安全性可控，沒有發生新的安全性信號，未出現導致斯魯利單抗停藥的不良事务 。钻研結果顯示，斯魯利單抗聯合白蛋白紫杉醇在一線標準化療失敗的晚期宮頸癌患者中展現了优良的療效和安全性 。
H藥 漢斯狀®是復宏漢霖首個自主研發的創新型抗PD-1單抗，2022年3月正式獲得國家藥監局核准上市，目前已獲批用於治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非幼細胞肺癌（sqNSCLC）及廣泛期幼細胞肺癌（ES-SCLC），上市一年來已在中國惠及逾20000名患者 。同時，復宏漢霖高效拓展H藥與自有其他產品的協同以及與創新療法的聯合，在全球同步開展14項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗 。H藥優異的臨床數據屢獲國際權威期刊認可，針對幼細胞肺癌（SCLC）III期臨床钻研ASTRUM-005臨床試驗結果於全球四大頂級醫學期刊之一的〖國醫學會雜誌》（JAMA，影響因子：157.3）在線發表，成為全球首個登上JAMA主刊的SCLC免疫治療臨床钻研 。另一項針對食管鱗狀細胞癌的相關钻研ASTRUM-007的成就亦發表於國際期刊《天然-醫學》（Nature Medicine，影響因子：87.241），其治療ESCC的上市註冊申請也已獲NMPA受理 。
未來，復宏漢霖將持續以臨床需要為先導，繼續高效地為全球患者提供更多可負擔、療效更好的治療规划 。
關於Frontiers in Immunology
Frontiers in Immunology是其領域內迪隝先期刊，發表經過嚴格同业評審的基礎醫學、轉化醫學和臨床免疫學钻研 。這一多學科期刊致力於向全球钻研者、學者、臨床醫生和大眾傳播前沿的科學知識和有影響力的發現 。
Frontiers in Immunology是國際免疫學會聯合會（IUIS）的官方期刊 。期刊涵蓋免疫學的所有領域，如免疫系統發育和职能的機造钻研，尤其是人類免疫疾病的臨床和免疫表型以及分子分型 。
關於H藥 漢斯狀®
H藥 漢斯狀®為沉組人源化抗PD-1單抗注射液（通用名：斯魯利單抗注射液），是全球首個獲批一線治療幼細胞肺癌的抗PD-1單抗，目前已有3項適應症獲批上市，2項適應症上市申請分別在中國和歐盟獲受理，10餘項臨床試驗同步在全球開展 。
2022年3月，H藥正式獲批上市，目前可用於治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非幼細胞肺癌（sqNSCLC）及廣泛期幼細胞肺癌（ES-SCLC） 。H藥聯合化療一線治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）和一線治療廣泛期幼細胞肺癌（ES-SCLC）的上市申請也分別獲得中國NMPA和歐盟EMA受理 。聚焦肺癌和消化路腫瘤，復宏漢霖積極推進H藥與公司其他產品的協同以及與創新療法的聯合，相繼獲得中國、美國、歐盟等國家及地區的臨床試驗許可，在全球同步開展14項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗 。截至目前，H藥已於中國、美國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區累計入組超3500人，其中2項國際多中心臨床試驗入組白人的比例超過30%，是擁有國際臨床數據較多的抗PD-1單抗之一 。H藥的3項關鍵性臨床钻研結果分別發表於驰名期刊〖國醫學會雜誌》（JAMA，影響因子：157.3）、《天然-醫學》（Nature Medicine，影響因子：87.241）和British Journal of Cancer（影響因子：9.075） 。此表，H藥還榮獲《CSCO 幼細胞肺癌診療指南》、《CSCO非幼細胞肺癌診療指南》、《CSCO 食管癌診療指南》、《CSCO結直腸癌診療指南》、《CSCO免疫檢查點抑造劑臨床應用指南》和《中國食管癌放射治療指南》等多部權威指南推薦，為腫瘤臨床診療提供沉要參考 。海表方面，H藥治療SCLC也已獲得美國FDA和歐盟EC的孤兒藥資格認定，並在美國啟動了一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗迪隵對頭橋接試驗 。