PG国际

• 漢曲優®（美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac®）是在中國、歐盟、美國獲批的「中國籍」單抗生物類似藥；
• 漢曲優®現已在全球40餘個國家和地區獲批上市，惠及逾18萬患者；
• 復宏漢霖加快全球布局，令高品質生物藥惠及全球患者

2024年4月26日，復宏漢霖（2696.HK）颁发，公司商務合作夥伴Accord BioPharma Inc.（Intas美國子公司，「Accord」）於近日收到美國食品藥品監督治理局（FDA）通知，由復宏漢霖自主研發、生產的曲妥珠單抗生物類似藥HERCESSI?（HLX02，中國商品名：漢曲優®，歐洲商品名：Zercepac®）獲美國核准上市，用焯觨助治療人表皮生長因子受體-2（HER2）過表達的乳腺癌、HER2過表達的轉移性乳腺癌，以及HER2過表達的轉移性胃腺癌或胃食管接壤腺癌
。漢曲優®是在中國、歐盟、美國獲批的「中國籍」單抗生物類似藥，此前已於2020年7月及8月先後獲得歐盟委員會與中國國家藥監局（NMPA）核准上市
。

復宏漢霖執行董事、首席執行官兼首席財務官
朱俊先生

^{「漢曲優®是復宏漢霖嚴格依照中國、歐盟和美國等生物類似藥法規自主研發的曲妥珠單抗，也是公司首個通過FDA核准在美國開展商業化的產品
。以患者為中心的初心驅使我們不斷索求優質高效、更可負擔和可及的治療選擇，而堅定推動漢曲優®在全球40餘個市場獲批上市，正是復宏漢霖對患者關切的真實回應
。我們等待將更多的北美患者納入我們惠及的範圍，讓他們能夠以更具性價比的方式獲得高品質的生物藥
。」}

「我們在美國市場獲得核准的首款生物類似藥HERCESSI，代表了Accord在提升患者用藥機赶上邁出的關鍵一步
。乳腺癌和胃癌是最常見的癌症類型之一，而癌症治療时时伴隨着沉沉的經濟負擔，因而有必要為患者提供更多經濟實惠的治療選擇，例如生物類似藥
。」