2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會將於9月13日到17日在西班牙馬德里盛大召開。復宏漢霖首個創新型單抗 H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)、中美歐三地獲批的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優®的多項最新钻研結果入選本次大會。
其中,由吉林省腫瘤醫院程穎教授擔任重要钻研者牽頭開展的H藥針對廣泛期幼細胞肺癌(ES-SCLC)III期臨床钻研(ASTRUM-005)幼細胞肺癌患者中吸煙相關突變的索求性钻研,以及由同濟大學附屬東方醫院周彩存教授牽頭開展的H藥針對鱗狀非幼細胞肺癌(sqNSCLC)的III期臨床钻研(ASTRUM-004)的索求性生物標誌物分析結果將在大會上初次發布。
H藥為復宏漢霖自主研發的沉組人源化抗PD-1單抗注射液,也是全球首個獲批一線治療幼細胞肺癌的抗PD-1單抗。以臨床需要為導向,公司圍繞H藥進行了差異化、多維度的適應症布局,廣泛覆蓋肺癌、消化路腫瘤等高發大癌種。目前,H藥已在中國獲批用於治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非幼細胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期幼細胞肺癌(ES-SCLC)和食管鱗狀細胞癌(ESCC),惠及患者超過7萬人。此表,索求H藥在多項差異化適應症中療效的創新聯合療法在進行中,如H藥聯合貝伐珠單抗及化療一線治療轉移性結直腸癌(mCRC),聯合化療用於胃癌的新輔助/輔助治療,聯合化療同步放療治療局期限幼細胞肺癌等。
漢曲優®(曲妥珠單抗,美國商品名:HERCESSI?,歐洲商品名:Zercepac®)是復宏漢霖依照中國、歐盟和美國等生物類似藥法規自主研發的曲妥珠單抗,也是公司首個通過FDA核准在美國開展商業化的產品,可用於治療HER2陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌和轉移性胃癌,涵蓋原研已獲核准的所有適應症。目前,漢曲優®已在全球47個國家和地區獲批上市,累計惠及200,000+患者,為全球乳腺癌和胃癌患者帶來可負擔、高品質的治療選擇。
以下為这次發布的詳細信息:
ASTRUM-005钻研
場次:SCLC
論蜗雧目:Smoking-related genomic mutation patterns in patients with small cell lung cancer treated in ASTRUM-005 study(ASTRUM-005幼細胞肺癌患者中吸煙相關突變的索求性钻研)
提要編號:1796P
牽頭重要钻研者:程穎
展示時間:2024年9月14日(中歐夏令時)
ASTRUM-004钻研
場次:Biomarkers & translational research (agnostic)
論蜗雧目:Exploratory biomarker analysis of phase 3 ASTRUM-004 study: serplulimab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer(斯魯利單抗聯合化療一線治療鱗狀非幼細胞肺癌的關鍵III期臨床钻研ASTRUM-004的索求性生物標誌物分析)
提要編號:152P
牽頭重要钻研者:周彩存
展示時間:2024年9月15日(中歐夏令時)
場次:SCLC
論蜗雧目:Consolidation Serplulimab Following Concurrent Hypofractionated Chemoradiotherapy for Limited-stage SCLC: Preliminary Analysis of Phase II ASTRUM-LC01 Study(ASTRUM-LC01 II 期臨床試驗:局期限幼細胞肺癌低劑量放化療後斯魯利單抗鞏固治療的初步分析)
提要編號:1795P
重要钻研者:畢楠
展示時間:2024年9月14日(中歐夏令時)
場次:NSCLC, early stage
論蜗雧目:Perioperative serplulimab and chemotherapy in patients with resectable squamous non-small cell lung cancer: an open-label, single-arm, phase 2 trial(斯魯利單抗聯合化療圍術期治療可切除鱗狀非幼細胞肺癌患者:一項開放標籤的單臂II期臨床試驗)
提要編號:1225P
重要钻研者:陳海泉
展示時間:2024年9月14日(中歐夏令時)
場次:SCLC
論蜗雧目:Efficacy and Safety of Integrating Consolidative Thoracic Radiotherapy with Immunochemotherapy in ES-SCLC: A Real-world Retrospective Analysis(廣泛期幼細胞肺癌患者胸部放療聯合免疫療法鞏固治療:一項真實世界钻研的回顧性分析)
提要編號:1799P
重要钻研者:劉成新
展示時間:2024年9月14日(中歐夏令時)
場次:Breast cancer, early stage
論蜗雧目:Phase II study of pyrotinib plus albumin-bound paclitaxel and Trastuzumab (HLX02) as neoadjuvant treatment in HER2-positive, stage II-III breast cancer(吡咯替尼聯合白蛋白紫杉醇及曲妥珠單抗HLX02用於HER2 陽性 II-III 期乳腺癌新輔助治療的 II 期钻研)
提要編號:275P
重要钻研者:羅婷
展示時間:2024年9月16日(中歐夏令時)
