今日 ，復宏漢霖（2696.HK）颁发 ，公司幼分子抗腫瘤藥物漢奈佳®（奈拉替尼）的首處方已由安徽醫科大學第一附屬醫院、河南省腫瘤醫院、山東省腫瘤醫院、四川省腫瘤醫院、吉林大學第一醫院等在全國各地開出 ，用於人類表皮生長因子受體2（HER2）陽性的早期乳腺癌成年患者 ，在接受含曲妥珠單抗輔助治療之後的強化輔助治療 ，標誌着漢奈佳®加快步入臨床應用及商業化進程 。該產品與復宏漢霖自主研發的曲妥珠單抗漢曲優®（美國商品名：HERCESSI? ，歐洲商品名：Zercepac®）能夠實現序貫協同 ，為更多HER2陽性早期乳腺癌患者帶來生计獲益 。
復宏漢霖高級副總裁、首席商務官余誠暗示
「漢奈佳®是公司乳腺癌治療領域又一款沉要產品 ，與管線中現有產品漢曲優®形成協同 ，有望進一步降低HER2陽性早期乳腺癌患者復發風險 。漢奈佳®在全國多地實現商業化落地 ，標誌着這款產品已切實惠及患者 。未來我們將繼續加快該產品的商業化布局 ，通過多元渠路拓寬產品覆蓋範圍 ，最大化其臨床價值 ，惠及更廣泛的患者群體 。」
乳腺癌是威脅我國女性健康最重要的惡性腫瘤之一 。2022 年國家癌症中心的最新統計數據顯示 ，中國新髮乳腺癌35.72萬例[1] ，在女性常見惡性腫瘤中排名第2位 。其中 ，HER2陽性乳腺癌約占全数乳腺癌的20%-25%[2] ，這類腫瘤細胞拥有侵襲性強、惡性水平高、進展快等特點 。儘管以曲妥珠單抗為代表的靶向藥物顯著改善了HER2陽性乳腺癌患者的總體預後 ，但高復發風險患者仍面臨長期復發風險[3-5] 。
奈拉替尼作為一種新型口服、強效、不成逆的幼分子泛HER 激酶抑造劑（TKI） ，通過阻斷泛HER家族（HER1 ，HER2和HER4）以及下游信號通路轉導 ，抑造腫瘤生長和轉移 。已有臨床钻研結果批注 ，奈拉替尼作為強化輔助治療伎俩 ，序貫曲妥珠單抗治療 ，能夠顯著降低HER2陽性早期乳腺癌患者復發風險[6-8] ，其中 ，復發風險較高的亞組人群獲益越发顯著[9] 。此表 ，作為幼分子TKI ，該藥物分子量幼且更易通過血腦樊篱 ，可為預防腦轉移提供新選擇[10] 。
復宏漢霖充分發揮商業化強大實力 ，針對商業渠路和供應鏈等方面展開積極規劃 ，攜手多方全力加快漢奈佳®商業化進程 。2024年9月28日 ，憑藉全資子公司漢霖醫貿的高效運作 ，漢奈佳®首批發貨順利实现 。同時 ，公司與戰略合作經銷商和物流夥伴凝心聚力、緊密協作 ，在各地以最急剧度入庫、上架、開單、配送 ，一氣呵成 ，多方保险推動漢奈佳®迅速覆蓋全國24個省份100多個城市 ，並持續擴大商業化供應網絡 ，以滿足更多患者用藥需要 。此表 ，公司亦不斷提升藥物可及性和可負擔性 ，截至目前 ，已成功推進漢奈佳®实现在17個 。ㄊ校┑恼袠藪炀W和22個 。ㄊ校┑尼t保准入 。
未來 ，復宏漢霖將繼續秉持以患者為中心的理想 ，加快漢奈佳®商業化布局 ，提高患者生计獲益 ，同時攜手多方合作夥伴 ，在乳腺癌等沉點疾病領域為患者帶來更多高品質、可負擔的創新藥物和治療规划 。
【參考文獻】
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[10] Holmes FA, et al. Improved central nervous system outcomes in patients with early-stage HER2-positive breast cancer who receive neratinib for the recommended duration: Findings from the phase 3 ExteNET trial. 2021 SABCS abs P2-13-21.
關於漢奈佳®
漢奈佳®（奈拉替尼）是一款口服幼分子泛HER激酶抑造劑（TKI） ，於2024年6月獲得中國國家藥品監督治理局（NMPA）核准 ，用於人類表皮生長因子受體2（HER2）陽性的早期乳腺癌成年患者 ，在接受含曲妥珠單抗輔助治療之後的強化輔助治療 。2024年8月 ，復宏漢霖與甫康藥業就漢奈佳®達成商業化合作 ，獲得該產品在中國的商業化獨占權利以及在約定海表國家和地區的獨家談判和附條件許可權 。漢奈佳®與復宏漢霖自主研發的曲妥珠單抗漢曲優®（美國商品名：HERCESSI? ，歐洲商品名：Zercepac®）實現序貫協同 ，有望進一步降低HER2陽性早期乳腺癌患者復發風險 。