- 漢貝泰®初次海表獲批 ，獲得玻利維亞AGEMED核准上市
- 復宏漢霖第四款海表獲批自研產品 ，持續拓展新興市場
- 攜手Eurofarma ，三款合作產品均實現合作區域獲批上市
近期 ，復宏漢霖自主開發和生產的漢貝泰®（貝伐珠單抗注射液）正式獲得玻利維亞國家藥品與衛生技術局（Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud ，AGEMED）核准上市 ，商品名為LONGIVA。這一里程碑標誌着漢貝泰®成為繼漢曲優®（曲妥珠單抗）、H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗）、漢利康®（利妥昔單抗）後 ，復宏漢霖第四款在海表獲批上市的自主研發和生產的產品 ，進一步推動了公司的全球化進程。
这次獲批是基於復宏漢霖與巴西及拉美地區領先的製藥公司Eurofarma的獨家商業化合作。2022年 ，復宏漢霖與Eurofarma達成合作 ，授權其在16個拉美地區國家對公司自主開發的利妥昔單抗漢利康®、曲妥珠單抗漢曲優®、貝伐珠單抗漢貝泰®三款產品進行開發、生產和商業化權益。依託復宏漢霖領先的產品品質和Eurofarma強大的本地化能力 ，漢曲優®和漢利康®已在玻利維亞等拉美國家獲批上市。这次漢貝泰®獲AGEMED核准上市 ，標誌着雙方合作的三款產品在合作區域均已實現獲批 ，充分體現了雙方緊密合作的豐碩成就。
漢貝泰®的研發、生產和質量节造環節遵循國際最高標準。这次漢貝泰®在玻利維亞獲批重要基於AGEMED對一系列钻研數據的審查 ，相關申報資料重要基於該產品遞交中國國家藥品監督治理局（NMPA）上市許可申請（NDA）的資料。復宏漢霖針對漢貝泰®開展了一系列與原研貝伐珠單抗迪隵對頭比對钻研 ，蕴含藥學比對钻延注非臨床比對钻研和臨床比對钻研 ，钻研結果證明漢貝泰®在質量、安全性和有效性等方面與原研藥高度类似。公司生產基地及配套的質量治理體系已通過約百項由NMPA、歐洲藥品治理局（EMA）、美國食品藥品監督治理局（FDA）、PIC/S成員印尼食品藥品監督治理局（BPOM）和巴西國家衛生監督治理局（ANVISA）、歐盟質量受權人（QP）及公司國際商業合作夥伴進行的多項實地核查及審計。
未來 ，復宏漢霖將始終堅守「可負擔的創新 ，值得信賴的品質」這一初心 ，持續推動更多產品在全球獲批上市 ，以惠及更廣泛的患者群體。