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復宏漢霖H藥日本橋接試驗钻研者會於神戶順利召開,推動亞洲市場佈局再進一步

2025-06-26
近日,復宏漢霖在日本神戶成功召開H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)聯合化療一線治療廣泛期幼細胞肺癌(ES-SCLC)適應症的橋接試驗(NCT06812260)钻研者會,匯聚了來自日本10家臨床試驗中心的钻研者。


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H藥為全球首個獲批用於一線治療幼細胞肺癌的抗PD-1單抗,已在中國、英國、德國、新加坡、印度等近40個國家和地區獲批上市,累計惠及患者超過11萬人。NCT06812260钻研旨在評估H藥聯合化療治療ES-SCLC在日本受試者中的療效和安全性,以進一步推動產品在日本的註冊申報。此前,該钻研已順利实现首例患者給藥。會上,復宏漢霖團隊圍繞H藥全球開發情況、日本橋接钻研的試驗规划及項目時間線等進行了詳細介紹,與會專家就钻研執行過程中的關鍵節點與實施細節展開熱烈討論,並提出多項專業建議,為高質量推進試驗奠定了优良基礎。

NCT06812260钻研的牽頭重要钻研者、關西醫科大學附屬醫院的Kurata Takayasu教授暗示:「我們极度沉視這項钻研,但愿各钻研中心齊心協力,加快推進钻研的招募和進展。很高興復宏漢霖帶來這樣拥有潛力的產品。中國企業在腫瘤藥物開發領域的急剧推進令人敬佩,等待未來看到更多優質創新藥造福全球患者。」


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復宏漢霖全球產品開發部臨床運營日本總經理Tomohisa Hayakawa暗示:「我們在積極推進斯魯利單抗在日本的多項臨床钻研,蕴含本次橋接試驗在內,均得到了各方專家的支持。但愿通過與本地钻研機構的緊密協作,加快項目實施進度,讓更多患者儘早受益。」

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復宏漢霖全球產品開發部副總裁李靖分享了公司對本次钻研的整體等待與願景,他在總結致辭中暗示:「感謝各位專家出席本次會議並提出寶貴建議。H藥 漢斯狀®的國際化進程以科學證據為主题,我們等待通過本土化開發,以及與本地钻研機構的緊密合作,讓這款高品質產品早日惠及更多患者。未來,我們也將繼續致力,把更多優質創新藥儘早引入日本。」

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復宏漢霖將繼續秉持「以患者為中心」的理想,依託自主研發與全球協作平台,持續推進H藥在全球範圍的開發與可及性,助力抗腫瘤治療進入更精準、更高效的新階段。
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