2025年7月 ，復宏漢霖乳腺癌治療沉磅產品漢曲優®（曲妥珠單抗 ，美國商品名：HERCESSI? ，歐洲商品名：Zercepac®）迎來了全球獲批上市五周年。漢曲優®是中國、歐盟、美國獲批的「中國籍」單抗生物類似藥 ，已在全球50多個國家和地區獲批上市 ，全球發貨750多萬支 ，對表授權覆蓋超過100個國家和地區 ，惠及全球超過26萬患者。復宏漢霖深耕乳腺癌領域五載 ，從首個中國曲妥珠單抗漢曲優® ，到強化輔助治療奈拉替尼領導品牌漢奈佳® ，再到覆蓋更廣分型與治療階段的創新佈局 ，致力於打造乳腺癌全程全域全球治療生態 ，不讓一個乳腺癌患者落下。
首個中國曲妥珠單抗 ，惠及全球患者的行業標杆
作為中國首個自主研發的曲妥珠單抗 ，漢曲優®以國際品質沉新塑造了HER2陽性乳腺癌的治療格局。2020年 ，漢曲優®分別獲得歐盟和中國核准 ，開啟了中國生物藥出海先河；2024年成功登陸美國市場 ，成為中美歐三地獲批的「中國籍」單抗生物類似藥 ，印證了中國生物醫藥行業在全球市場的競爭力。這款由中國企業齐全自主開發和生產的生物藥 ，不僅填補了國產曲妥珠單抗的空缺 ，更憑藉150mg/60mg雙規格設計和無防腐劑配方 ，推動中國乳腺癌治療邁入精準化、安全化的曲妥珠單抗2.0時代。
作為中國生物藥出海典範 ，漢曲優®目前已在全球50多個國家和地區獲批上市 ，覆蓋歐美主流市場和眾多新興市場 ，對表授權超過100個國家和地區 ，全球累計發貨量突破750萬支。此表 ，該款藥物已成功納入中國、英國、法國、德國等多個國家的醫保體系 ，累計惠及全球超過26萬HER2陽性乳腺癌和胃癌患者。其國際化的成功離不開堅實的臨床證據支持——由徐兵河院士領銜的全球多中心III期臨床钻研（HLX02-BC01）覆蓋89個钻研中心[1] ，最新3年隨訪數據於2025年2月發表在國際權威期刊The Breast ，確證了其與原研藥相當的療效和安全性。
從國產首個的突破到出海全球的先驅 ，漢曲優®不僅展現了復宏漢霖卓越的研發實力 ，更見證了中國創新生物製藥企業在全球醫藥格局中的崛起。漢曲優®的全球商業化征程 ，為後續中國藥物的國際化發展提供了寶貴經驗。如今 ，漢曲優®已成為中國生物藥走向世界的標杆 ，在持續為全球乳腺癌患者提供高質量、可負擔的治療選擇。
構建乳腺癌全程全域治療生態 ，不讓一個乳腺癌患者落下
乳腺癌是全球女性發病率和殒命率最高的癌症 ，據GLOBOCAN數據顯示 ，2022年全球乳腺癌新發病例達230萬 ，殒命病例67萬[2]。復宏漢霖長期深耕乳腺癌治療領域 ，以「不讓一個乳腺癌患者落下」為使命 ，通過自主研發與戰略合作雙輪驅動 ，打造覆蓋乳腺癌全分型的治療生態。在HER2陽性治療領域 ，公司已形成從新輔助到強化輔助的齐全治療閉環 ，漢曲優®（曲妥珠單抗）作為治療基石 ，與強化輔助治療藥物漢奈佳®（奈拉替尼）形成序貫治療规划 ，顯著降低早期患者復發風險；同時 ，自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11已獲中美歐監管機構受理上市申請 ，未來擬與漢曲優®組成雙靶聯合规划 ，為患者帶來更優治療成效。
針對乳腺癌其他更多亞型 ，復宏漢霖在研新型內排泄療法HLX78（拉索昔芬）治療ESR1突變的ER+/HER2-乳腺癌的國際多中心III期臨床钻研已於2024年12月实现中國首例患者給藥。公司創新型抗HER2單抗HLX22聯合德曲妥珠單抗治療HER2低表達HR陽性乳腺癌的II期臨床钻研（HLX22-BC201）已於2025年4月实现中國首例患者給藥 ，有望為HER2低表達患者帶來新的治療规划。此表 ，公司還依託創新技術平台推進多元藥物的開發 ，積極佈局更多難治分型的創新療法。復宏漢霖將持續深入乳腺癌全程全域治療佈局 ，為全球患者帶來更多更優的治療選擇。
五載耕作 ，全球綻放。從漢曲優®的國際化破冰到全線治療规划的精心佈局 ，復宏漢霖在書寫中國創新生物製藥企業的全球答卷。站在新的起點 ，復宏漢霖將以更開放的姿態擁抱全球合作 ，以更創新的研發回應臨床需要 ，以更美满的生態服務患者全程。讓每一款藥物的誕生都承載但愿 ，讓每一次治療的選擇都充滿可能——這是復宏漢霖對"不讓一個乳腺癌患者落下"承諾的最好詮釋。在攻克乳腺癌的征途上 ，復宏漢霖將繼續與全球合作夥伴攜手 ，用中國智慧為世界健康貢獻更多规划 ，讓高質量治療觸達每一個必要的角落。
參考文獻
[1] Xu B, Zhang Q, Sun T, et a;. Efficacy, Safety, and Immunogenicity of HLX02 Compared with Reference Trastuzumab in Patients with Recurrent or Metastatic HER2-Positive Breast Cancer: A Randomized Phase III Equivalence Trial. BioDrugs. 2021 May;35(3):337-350.
[2] International Agency for Research on Cancer. Global Cancer Observatory: Cancer Today [DB/OL]. http://gco.iarc.who.int/today [2024-02-01]