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創新生物製藥公司
界面新聞圓桌對話 I 復宏漢霖王燕:建議鼓勵創新藥公司構建體系化出海的系統能力

2026-04-28
2026年3月的全國兩會期間「十五五」規劃綱要正式發佈。生物醫藥初次在國家頂層設計中被明確為新興支柱產業 ,迎來歷史性機遇。

依託美满的產業生態、頂尖的人才儲備、活躍的投融資環境 ,上海成為中國創新藥出海的主题策源地與橋頭堡。2021年至2025年 ,上海獲批上市的國產1類創新藥約佔全國總數的17%。2025年上海企業海表授權許可买卖達48起 ,佔全國33% ,位居第一。

國產創新藥管線受到海表藥企歡迎的同時 ,也引發了業內關於將早期資產低價賣出實為「賣青苗」的討論。在此之下 ,上海若何從「生物醫藥研發沉鎮」邁向「全球生物醫藥創新策源地」 ?4月25日 ,在《2035 ,上海請回覆》系列主題研討會——全球生物醫藥創新策源地專場 ,界面新聞對話復宏漢霖董事會秘書王燕。


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復宏漢霖董事會秘書 王燕



王燕建議上海從政策層面鼓勵創新藥企業構建系統化的出海能力 ,統籌推進創新藥 ,特別是國際品質的創新藥一體化進院 ,並抓住AI機遇索求源頭創新。

復宏漢霖於2010年在上海張江成立 ,如今已發展成一家在全球擁有超4000名員工的生物製藥公司。截至2025岁暮 ,公司已有10款產品在全球60多個市場獲批上市 ,累計惠及超100萬名患者 ,其中美國和歐洲各有4款 ,成為在美國獲批腫瘤及自免產品數量最多的中國生物醫藥企業。

經過多款產品在海表獲批 ,復宏漢霖不僅在海表臨床開發、註冊申報環節積累起經驗 ,亦與衛材、雅培、歐加隆等跨國公司達成商業化合作 ,真正佈局國產生物藥在海表市場上市 ,惠及當地患者 ,並擴大全球影響力。

而實際上 ,中國創新藥公司的出海之路並非坦途。王燕向界面新聞介紹 ,復宏漢霖最初以生物類似藥起身 ,因而最早的出海主张地選擇了生物類似藥法規最美满的歐盟。在此基礎上 ,公司又提出去美國的戰略 ,因為該市場創新藥定價體系更成熟 ,更適合將創新藥終端價值最大化。2026年 ,公司已開啟在美國市場的自主商業化銷售戰略佈局。

這期間 ,復宏漢霖前後經歷三次美國食藥監局(FDA)的核查。王燕提到 ,FDA核查每次的關注點不一樣 ,對細節的要求也很高 ,對出海企業而言每一步都是挑戰。為此復宏漢霖內部做了极度充分的準備工作 ,最終均以「零缺点」通過核查 ,令中國藥企質量具備全球競爭力。

針對國產創新藥「賣青苗」的討論 ,王燕分析 ,從產品角度而言 ,所謂青苗大多不是進入臨床階段展現出很好的療效 ,而是尚屬於臨床前階段的資產。這樣的早期管線能被跨國藥企看中 ,一方面已經說明中國新生代生物醫藥研發能力得到高度認可。但從產業發展的角度看 ,中國公司若何將產品管線的海表價值最大化、發展出自己的大IP公司 ,也是政策端與產業端必要共同致力的目標。

這實際上也可窺見國產創新藥出海、真正走向全球的三個階段 ,即首先單個管線或產品進入海表市場 ;接着自建海表團隊 ,打造自己的臨床開發、商業化銷售體系 ,把握運營環節和更高的後端溢價 ;最終積累足夠的產業話語權 ,成為全球製藥行業規則造订的參與者。

王燕告訴界面新聞 ,打造海表臨床運營團隊對國內公司而言難度不低。最初產品少時 ,選擇CRO(醫藥合同表包)公司是相對經濟的方式。但產品豐富之後 ,想要整合國際多中心臨床資源、加快產品全球註冊進程、實現急剧市場響應和交付能力 ,還是得自建當地臨床運營團隊 ,搭建出海的系統能力。

經過三四年發展 ,復宏漢霖已成立起近700人的全球自主臨床運營團隊 ,合作超1000家臨床钻研中心。在全球最大醫藥市場美國 ,復宏漢霖組建了40餘人的本土化團隊 ,在美國進行的幼細胞肺癌橋接臨床試驗即由復宏漢霖自主臨床運營團隊獨立執行 ,為產品在美國市場的自主商業化打下基礎。

而不難想見 ,自建出海體系無疑必要強大的資本實力、人才儲備和文化建設支撐 ,這一系列能力都非一挥而就 ,必要長時間的積累。

因而王燕建議上海對已有產品成功在海表獲批、向海表商業化供貨的屬地化公司給予政策支持 ,鼓勵企業不止於在開發早期將管線授權出海 ,而是更往運營出海、體系出海等後端階段發展。同時 ,通過当局機構或組織統籌的方式 ,將臨床急需 ,創新水平高 ,已在海表成功商業化的優質創新藥一體化進院 ,由此提高進院效能、患者可及和藥企商業化進程。

此表 ,對於成為全球生物醫藥創新策源地 ,王燕提到 ,等待上海產生源頭創新。尤其是AI能够推動創新、加快概想驗證 ,對於生物醫藥產業而言是不能錯過的窗口機遇。

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