? 廣泛期幼細胞肺癌是一種高度侵襲性的惡性腫瘤，每年在英格蘭和威爾斯約有4,500例新發病例，其發病人數與卵巢癌、胃癌和肝癌相當1-6。
? 幼細胞肺癌約佔英國每年新發肺癌病例的15%，是預後最差的肺癌亞型之一；在天然病程下，患者中位總生计期僅約2–4個月1,3。
? 基於ASTRUM-005钻研，超過五分之一的患者在接受斯魯利單抗治療四年後依然存活7。
Accord Healthcare英國（以下簡稱「Accord」）與復宏漢霖近日颁发，H藥 漢斯狀?（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly?）已獲英國國家衛生與臨床優化钻研所（NICE）推薦正式納入英格蘭和威爾斯國家醫療服務體系（NHS）常規臨床使用範圍。
隨著NICE推薦正式落地及NHS掛網的实现，H藥成為首個獲得NICE核准、可在英格蘭和威爾斯用於ES-SCLC治療的抗PD-1單抗8。臨床钻研數據顯示，與慰藉劑組相比，斯魯利單抗治療組的中位總生计期（OS）達到15.8個月，而慰藉劑組為11.1個月；約22%的患者在接受治療的四年內依然存活7,9。
英格蘭和威爾斯每年約有4,500人被診斷為ES-SCLC13。幼細胞肺癌約佔所有肺癌病例的15%，其中約三分之二的患者在確診時已處於廣泛期1。該疾病的五年殒命率超過90%，在接受化療治療的情況下，大多數患者確診後的生计期仍不及一年。因而，即就是生计期的幼幅延長，對於患者及其家屬而言也拥有沉要意義10,11。
英國Roy Castle肺癌基金會首席執行官 Paula Chadwick 暗示：“這一核准對於廣泛期幼細胞肺癌患者及其家屬而言，是一項沉要且等待已久的突破。數十年來，幼細胞肺癌治療領域的進展遠遠落後於非幼細胞肺癌。如今，非幼細胞肺癌患者已經能夠從越來越多的標靶治療和免疫治療中獲益；相比之下，幼細胞肺癌患者長期面臨治療選擇有限、預後極差的困境。幼細胞肺癌拥有高度侵襲性且疾病進展迅速。因而，新治療规划為患者帶來的每一個額表生计月份、每一個沉要里程碑，以及每一段寶貴時光，都拥有非凡意義。對於受這一疾病影響的患者家庭而言，這些時間是真正無價的。”
斯魯利單抗是一種免疫治療藥物，通過幫助人體自身免疫系統識別並攻擊癌細胞發揮作用12。該藥物此前已獲得英國藥品和醫療保健產品監管局（MHRA）核准，成為英國首個獲批用於ES-SCLC治療的抗PD-1單抗13。
英國樸茨茅斯大學醫院NHS基金會信託肺癌及泌尿系統腫瘤專家Giuseppe Banna醫生暗示：“即便在當前標準治療规划下，英格蘭和威爾斯廣泛期幼細胞肺癌患者的中位生计期仍僅約12個月，且大多數患者會在短時間內復發。NICE推薦斯魯利單抗進入NHS報銷體系，標誌著我們在拓展這一極具挑戰性疾病患者治療選擇方面邁出了沉要一步。我极度感謝NICE讓切合條件的患者有機會獲得這一治療選擇。儘管廣泛期幼細胞肺癌仍將是臨床治療領域面臨的一項沉大挑戰，但這一決定創造了新的可能性，使我們能夠通過NHS為患者提供新的免疫治療规划。”
NICE的推薦重要基於全球III期臨床钻研ASTRUM-005的積極結果。斯魯利單抗的安全性特徵與既往钻研結果一致，最常見的3級及以上不良事务蕴含中性粒細胞減少（65.3%）、白細胞減少（33.7%）、血幼板減少（23.1%）、貧血（19.8%）、当韈血症（10.0%）和淋巴細胞減少（5.1%）14。
復宏漢霖國際市場首席商務官Darius Panaligan暗示：“復宏漢霖致力於將創新免疫治療帶給全球患者，H藥獲NICE的推薦正式納入英國NHS報銷體系就是對這一堅定承諾的有力印證。我們很高興能夠攜手Accord，推動H藥納入NHS體系。未來，我們將繼續支持切合條件的患者及時獲得這一創新療法，使更多患者從中獲益。”
Accord Healthcare首席執行官Paul Tredwell暗示：“在Accord Healthcare，我們始終致力於支持肺癌患者。H藥已被證明能夠改善幼細胞肺癌患者的生计獲益，其獲NICE的推薦意味著，英格蘭和威爾斯的廣泛期幼細胞肺癌患者將有機會接受這一藥物的治療。我們將繼續與NHS及腫瘤學界緊密合作，確保所有可能從該治療中獲益的患者能夠儘快獲得治療機會。”
關於斯魯利單抗
斯魯利單抗是一種抗PD-1單克隆抗體，通過阻斷免疫細胞表表的PD-1受體，啟動機體免疫系統識別並攻擊肺癌細胞12。該藥物已獲得英國藥品和醫療保健產品監管局（MHRA）核准，成為英國首個用於廣泛期幼細胞肺癌（ES-SCLC）治療的抗PD-1單抗13。此表，在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）臨床獲益量表（Magnitude of Clinical Benefit Scale, MCBS）評估中，斯魯利單抗在ES-SCLC適應症上獲得了4分（滿分5分）的較高評分15。
關於ASTRUM-005钻研
在ASTRUM-005钻研中，斯魯利單抗聯合化療相比單純化療顯著延長了廣泛期幼細胞肺癌（ES-SCLC）患者的總生计期（OS）。钻研結果顯示，斯魯利單抗聯合化療組的中位總生计期達到15.8個月，而慰藉劑聯合化療組為11.1個月；超過20%的患者在接受治療4年後依然存活7,9。
斯魯利單抗的安全性特徵與既往钻研結果一致。最常見的3級及以上不良事务蕴含中性粒細胞減少（65.3%）、白細胞減少（33.7%）、血幼板減少（23.1%）、貧血（19.8%）、当韈血症（10.0%）和淋巴細胞減少（5.1%）14。
關於肺癌
肺癌是全球發病率和殒命率均位居前列的惡性腫瘤。根據GLOBOCAN 2022數據，2022年全球新發肺癌病例超過248萬例，佔所有新發癌症病例的12.4%16。
幼細胞肺癌（SCLC）約佔全数肺癌病例的15%至20%，是一種高度侵襲性的肺癌亞型，拥有惡性水平高、進展迅速、易發生早期轉移脊鶤後較差等特點。約30%至40%的患者在確診時處於局期限，其餘大多數患者在確診時已進展至廣泛期1,17。
在歐洲，幼細胞肺癌的患病率約為每萬人1至5例11。
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