“ 中国人丁约占世界人丁的20%，但肿瘤患病比例却高达40%，且殒命率较高。单克隆抗体靶向药物是目前医治肿瘤的有效药物，但由于药物可及性及经济原因等成分，好多患者无法接受更好的医治。近日，本报采访了PG国际生物技术股份有限公司（下简称PG国际）总裁兼CEO 刘世高博士，请他就PG国际在改善中国肿瘤患者抗体新药的可职守能力方面采取的多项创新性行动进行了经验分享。”

安身国情，聚焦肿瘤新药开发

PG国际目前重要聚焦在单克隆抗体开发方面，目前单克隆抗体已被证明可有效医治肿瘤和自身免疫疾病，尤其是肿瘤。刘世高博士指出，慢性病患者必要接受持久医治，因而对药物的安全性要求更高。单克隆抗体因其拥有高度靶向性，副作用较低，患者持久耐受性较好。他暗示，中国肿瘤发病率和殒命率都较高，药物可及性及患者经济成分往往导致患者无法接受更好的医治。好多新药在国表上市很久后才会在中国上市，一旦上市后药价也较高。为满足中国患者对证优价廉的肿瘤药品的需要，PG国际决定将沉点放在肿瘤单抗新药的开发上。

持久战术+人才+治理，PG国际有本钱“精雕细琢”每个产品

占有持久战术规划是PG国际的特色，这也是复星医药持续不休投资PG国际的沉要原因之一。在持久战术领导下，PG国际吸引了多位国内表在研发、出产、质量、治理等各个领域占有丰硕经验的人才。刘博士强调，人才带来质量、技术和治理。PG国际占有优良的治理团队，通过造订多项强烈政策，充分引发了员工的潜力。刘博士暗示，占有持久规划+人才+治理，使PG国际有本钱“精雕细琢”每个产品，能为更多中国患者提供职守得起的新药。

以为患者提供“可职守”的药物为初衷进行创新

创新是一个企业的魂灵，刘世高博士提出“患者可职守的创新”的概想，强调PG国际的创新是成立在让患者职守得起的药物价值基础上的创新。他重要分享了PG国际在提高药物开发成功率、节造研发和出产成本方面的经验。生物药从临床Ⅰ期钻研到上市，成功率比力低，巨额研发经费导致新药高价。PG国际针对既往验证过的靶点开发新抗体，成功率为70%，使新药药价显著降落＝谠煅蟹⒊杀旧，PG国际占有一个自主性强、高产出率的研发团队，且尽量使用自动化设备，显著降低成本。在降低出产成本方面，PG国际采取多种措施，如使用高表白的细胞株、用自己的造就基、使用一次性出产技术等。他指出，一次性出产技术能够降低约50%建厂成本，增长出产批次，且降低交叉传染风险。刘博士泄漏，他们未来还会不休使用新技术提高药品产量和质量，削减人为过问，降低成本同时，还能预防犯错。

目前，PG国际已申报13项临床钻研申请（IND）和11个临床批件，其中蕴含生物类似药和创新药、生物改进药。

“患者可职守的创新”降低结合医治破费，同时使PG国际在医药市场上进可攻退可守

刘博士指出，未来肿瘤医治仅靠单一药品注定不够，必要多种药物联用。但肿瘤患者使用一种抗体破费已经巨大，两种抗体联用则更无法职守。所以，可职守的创新其实是实现结合医治的沉要基础。此表，在市场战术上，可职守的创新让PG国际“进可攻、退可守”。PG国际开发新药时，即秉持能优于原研药的初衷。若是临床试验证实新药优于原研药，那么该药则能进军欧美市场。若是临床试验发现该药与原研药疗效和安全性类似，那么则可退守中国市场。并且能够通过价值优势与原研药竞争，在保障药物疗效、安全性的同时，能给中国患者带来更多获益。