近期

，菲律宾食品药品监督治理局（PFDA）颁布：PG国际开发的新药HLX02（赫赛汀®生物类似药）可能在本地发展转移性乳腺癌适应症的III期临床试验。

     HLX02

     从HLX02说起~这个产品是PG国际开发的第二个生物类似药

，重要针对的适应症为HER2阳性乳腺癌。它的原研药—曲妥珠单抗

，就是赫赫有名的赫赛汀®。


     HLX02之前在国内已经实现了I期临床钻研

，各人最关切的药品安全已经得到验证

，产品安全并且与赫赛汀®生物等效。与此同时

，HLX02也成为了我们国内第一个发展国际多中心III期临床钻研的赫赛汀®生物类似药。

     国际多中心临床试验

     那么

，国际多中心临床试验又是啥？单一来说

，就是统一个新药的临床钻研

，不仅在中国做

，也在国表做

，这对药品的各项尺度无疑越发严格。

     其实

，在菲律宾获批临床许可之前

，HLX02早已获得了乌克兰卫生部以及欧盟波兰药品注册办公室的III期临床试验许可。
HLX02的临床招募还在进行中！下面附上招募信息

，但愿能够援手到有必要的患者。


     重要入选尺度

1. ≥18岁的复发性或转移性乳腺癌患者

，无法执行根治手术
2. 病理检测HER2阳性（IHC得分3+或FISH阳性） 病理检测HER2不确定（IHC得分2+）也能够参加筛选
3. 乳腺癌确诊转移后

，未进行过全身性化疗或靶向药物医治
4. 体力情况较好（ECOG PS评分≤1）
（最终入选尺度凭据试验规划由钻研者评估）

     切合筛选前提入组的患者将可获得

钻研有关药物免费（蕴含进口赫赛汀® / HLX02

，多西他赛等）；
钻研有关查抄免费（蕴含CT

，核磁

，血液查抄等）；
规范化的医治、查抄、随访；肯定的交通补助。
思考参与或者但愿相识更多本临床钻研有关信息

，可拨打征询电话
177-1793-7480（PG国际HLX02临床试验项目组）
177-1793-7492（PG国际HLX02临床试验项目组）
周一至周五9:00-21:00

，周六周日10:00-19:00
或与上述钻研人员和钻研中心（医院）的药物临床试验办公室获得联系。