日前,PG国际新增刊行5,543.4678万股股份,实现约1.9亿美元规模的融资,公司现估值已超过100亿人民币。
在单抗药物增长态势强劲、行业竞争日益强烈的大环境下,PG国际始终对峙“质量、速度、创新”的主题价值,自2009年成立以来,在开产生物类似药堆集经验的基础上持续创新升级,已成立起美满先进的抗体药物研发、产业化技术平台以及极具竞争力的产品线,领跑国内单抗生物医药企业。
目前,经过公司团队8年的不懈致力,PG国际已经突破了国际大药厂单抗药物开发技术垄断的壁垒,成立起了切合国际尺度的钻研(Research)、开发(Development)和出产(Manufacture)的全套主题能力。2015年底,PG国际依照GMP尺度建成国际先进的抗体药物中试及产业化出产基地。2016年,该基地成功通过欧盟质量授权人(QP)查抄,可为4个项目在欧盟发展临床试验提供样品。
2017年底,公司为满足产业化升级需要,与上海市松江区人民当局正式达成项目投资和谈,于上海市松江区投资成立生物药产业化基地(二),即在PG国际现有上海漕河泾经济开发区抗体药物中试、产业化出产基地的基础上,新增现代化智能医药基地,以满足PG国际产品陆续上市后的产能需要,推动公司产品高效开发,早日造福病患。
凭借中国大陆、中国台湾和美国加州两岸三地技术互补的优势,PG国际全球联动的战术布局获得显著功效。截至目前,公司共计实现 9 个产品、16 项适应症的临床试验申报,进度最快的三个产品全数进入临床III期钻研阶段。
公司首个产品HLX01(利妥昔单抗注射液)于2017年10月获得国度食药监总局药品注册审评受理,有望冲刺国内第一个上市的生物类似药,从而覆盖到更多难以职守原研药高昂价值的患者。
PG国际HLX02(曲妥珠单抗生物类似药)于2017年6月获乌克兰临床III期试验许可,成为国内首个发展海表临床试验的生物类似药。同年9月及11月,HLX02相继获波兰、菲律宾多地III期临床试验许可,国际多中心临床试验全面发展。(相识具体招募信息,点击查看 免费医治 | 乳腺癌患者临床招募)2017年12 月,PG国际与雅各臣药业就HLX02达成合作意向,独家许可雅各臣药业于中国香港及中国澳门就 HLX02 发展研发、使用、销售、要约销售、进出口及其他贸易化行为。
HLX03(阿达木单抗生物类似药)是PG国际自主研发的第三个单克隆抗体药物。2017年4月,HLX03银屑。≒S)适应症获国度食药监总局临床钻研核准,PG国际成为国内多家进行阿达木单抗生物类似药开发的企业中率先发展银屑病临床III期钻研的企业,目前该项临床试验仍在招募中。(查看更多招募详情 银屑病患者福利 | 多家钻研中心临床试验招募进行中!)
除此之表,PG国际正逐步由生物类似药过渡到创新型单抗开发,创新产品研发稳步推动。2016年,PG国际第一个创新型单抗产品HLX07(抗EGFR单抗)先后获得中国大陆、中国台湾和美国三地临床核准,目前已在台湾发展I期临床试验;2017年,PG国际的创新产品HLX06(抗VEGFR2单抗)、HLX10(抗PD-1单抗)先后别离获美国食品药品监督治理局和台湾“卫生福利部”临床试验许可,再次成功实现三地临床申报。2017年12月,公司产品HLX20(抗PD-L1单抗)获国度食药监总局临床试验申请受理,PG国际成为国内为数不多的同时占有抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗的公司。
瞻望未来,PG国际仍将一连国际化的路路,以接轨欧盟的质量尺度,持续大力推动单抗生物类似药的开发与产业化,将更多质高价优的国际沉磅单抗药推向国内表市场,致力实现“患者可职守的创新(Affordable Innovation)”。同时,PG国际将持续开发十多个占有自主知识产权的创新型单抗生物药,共同公司肿瘤结合医治战术,为宽大患者持续带来更多更好的产品。
肩负“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”的伟大使命,PG国际将不休索求发展,专一提供质高价优的生物药,致力于成为全球最受景仰的创新生物医药公司!
