在刚刚从前的四月，PG国际研发的贝伐珠单抗生物类似药（HLX04——沉组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）已实现临床I期试验，颁发正式启动转移性结直肠癌适应症的临床III期试验。

从该项主张名称能够看出，这是PG国际自主开发的第四个生物类似药。与此同时，也是公司第四个进入III期临床试验阶段的产品。8年，11个产品，16项适应症的IND申报，4个进入III期临床阶段的产品，放眼国内，PG国际已然成为真正的行业领跑者。

今日的成就是当初难以意料的，可似乎又是必然的。经验丰硕的国际化团队，复星医药的平台资源和资金支持，富有远见的战术思虑和布局，切实际行的“质量、速度、创新”的主题价值，这所有的所有，最终打造出了一系列美满先进的抗体药物研发、产业化技术平台以及极具竞争力的产品线：国内第一个申报上市的生物类似药，国内第一个发展国际多中心临床试验的生物类似药，国内第一个发展银屑病III期临床试验的生物类似药，以及我们前面提及的已经启动结直肠癌III期临床试验的生物类似药……皆为国际沉磅单抗的技术再创新种类。

而PG国际的前瞻性在于从开产生物类似药罗致经验的基础上急剧进行创新升级，创新项目也初具规模。创新型单抗HLX07（抗EGFR单抗）、HLX06（抗VEGFR2单抗）、HLX10（抗PD-1单抗）均已成功获得中国大陆、台湾及美国三地临床试验核准，临床I期钻研现于台湾顺利发展。HLX20（抗PD-L1单抗）当前已经获得国度食药监总局临床注册审评受理，使得PG国际成为国内为数不多的同时占有抗PD-1单抗和PD-L1单抗的公司之一。此表，还有多种创新型单抗药物处于临床前钻研阶段。未来，这些创新型单抗产品均可宽泛利用于实体瘤的医治。

不难发现，PG国际对公司产品的定位与公司整体的定位是一致的——走向国际。因而，好多产品的临床试验申报都是在多个国度同步进行的。为了确？⒉酚朐幸┰诎踩杂肓菩系母叨纫恢，临床试验中使用的原研产品多从分歧市场起源地采购。甚至，还会提前获取临床试验本地分歧批次的原研药进行类似性的对比。以HLX04为例，凭据对照尝试设计准则，HLX04在临床I期试验平别离与中国、欧盟、美国三地起源的安维汀^®进行了比对。可贵的是，在如此严格的对比参照下，已实现的男性健康自愿者临床I期药物动力学等效性试验初步钻研了局显示：HLX04与原研药安维汀^®（中国、欧盟、美国三地上市）相比，药物动力学均达到了生物等效性，且在免疫原性、安全性特点方面类似。

我们知路，一款单抗生物药能够用于医治分歧的适应症，而适应症的选择也是单抗药开发中的一个关键问题。仍以HLX04为例，其原研产品Avastin^®是晚期非幼细胞肺癌的一线医治药物。那么作为生物类似药产品的HLX04为什么没有一连利用宽泛的原有适应症，而选择了开发结直肠癌？PG国际结合首创人刘世高博士暗示：“这是由于我们发现对于非幼细胞肺癌的医治此刻有了更好的药物——抗PD-1产品，那么针对这个靶点持续开发非幼细胞肺癌适应症，对患者而言就无法做到获益最大化。因而，我们最终决定改做临床价值比力有优势的结直肠癌。对PG国际而言，临床试验的设计重要还是从患者的获益启程。”

“聚焦于能使病患真正获益、疗效更好的药物。这就要求我们在研发的每一个环节，都将病患的利益放在最高的地位。我们必须通过创新的持续升级，推进产品的不休更新，或推出新一代的组合疗法，以确保提供更优化、疗效及安全性更佳的临床医治规划，或一样疗效、安全性下性价比更高的规划。”在2018年的新年寄语中，刘世高博士对所有PG国际人提出了这样的要求。

正如刘世高博士屡次提到的那句乔治·默克的名言：

We try to remember that medicine is for the patient. We try never to forget that medicine is for the people. It is not for the profits. The profits follow, and if we have remembered that, they have never failed to appear.

“我们应该始终铭刻，药物是为了人类而出产，不是为了钻投机润而造作的。作为一家医药企业，我们肯定要时刻将病患的利益放在首位。只有我们坚守这一信想，利润必将随之而来。”

肩负“持续创新，卓越运营

；以优质生物药，造福全球病患”的伟大使命，PG国际将不休索求发展，专一提供质高价优的生物药，致力于成为全球最受景仰的创新生物医药公司！