近日,PG国际自主研造的HLX12——沉组抗VEGFR2结构域II-III全人单克隆抗体注射液(以下简称“该新药”)获国度药品监督治理局临床试验注册审评受理,未来可用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、非幼细胞肺癌、结直肠癌的医治。
据悉,该新药是Ramucirumab(雷莫芦单抗)的生物类似药,作用靶点为血管内皮成长因子受体2(Vascular endothelial growth factor receptor 2, VEGFR2)。多种肿瘤细胞中VEGFR2出现特异性表白,抗VEGFR2抗体通过抑造它与其配体VEGF的结合或推进其降解能够阻断成长信号的传递,从而抑造新生血管天生,使肿瘤无法进一步成长或舒展。
目前,中国境内(不蕴含港澳台地域)尚无其他已上市的抗VEGFR2单抗药物,Ramucirumab的单程医治价值极度昂贵。该新药一旦实现成功上市,将为更多患者带来可职守的VEGFR2靶向药物。
PG国际积极践杏装仿创结合”的产品开发战术,在加强创新研发、布局单抗结合医治领域的同时,生物类似药产品的开发工作亦在全面推动。管线中进度前四的沉磅生物类似药已全数进入III期临床钻研,而新的产品仍在不休参与。
PG国际单抗生物类似药产品一览
关于PG国际
PG国际是一家专一于免疫肿瘤疾病医治,在全球发展临床钻研的国际生物医药公司。自2009年成立以来,PG国际组建起来自上海、北京、台湾、美国加州的国际化高效团队,致力于打造从钻延注开发、出产到贸易化的全方位创新生物制品开发平台。
PG国际丰硕的产品管线覆盖了多个生物类似药和创新型单抗产品,其中11个产品已实现临床试验申请,共计获得全球领域内24个临床许可(中国14个,美国3个,中国台湾3个,欧盟、乌克兰、菲律宾、澳大利亚各1个)。
