2018年10月29-30日，Biomanufacturing World Summit 2018（BMWS18）在美国加州圣地亚哥隆沉进行 。本场盛会上行业领军企业代表云集，共同索求生物造作的发展趋向、战术规划与优良实际 。PG国际结合首创人、总裁兼首席执行官刘世高博士作为演讲嘉宾应邀出席了本次会议，萦绕中国生物造药产业的发展带来杰出分享 。
刘世高博士深度分解了国内市场怪异的贸易环境，指出中国重大的患者群体与极低的市场份额之间的矛盾 。与此同时，中国癌症新增患者全球占比力高，中国肿瘤医治领域对单抗药有巨大的未满足的医疗需要，为生物单抗药产业带来前所未有的机缘，中国单克隆抗体行业在世界领域内逐步崛起 。
此表，刘博士携带各位嘉宾共同回首了中国近年以来监管单元和运营环境的变动，自2015年起头，国度医药审评审批急剧鼎新，进入汗青新高度 。一系列政策的颁布，倒逼国内企业对标国际并加强创新，加快产业汰弱留强，让中国药企真正走向国际 。随后，刘世高博士也分享了PG国际发展中的一些经验总结：在公司发展上，PG国际对峙“China for Global”的战术——安身中国，走向国际，从技术创新和战术创新两方面同时发力，致力于患者“可职守的创新” 。同时，PG国际专一肿瘤医治领域，紧跟国际钻研前沿，不休加强单抗结合医治的布局，将肿瘤的结合医治作为产品开发的沉要考量 。公司自主开发的HLX10（抗PD-1单抗）结合HLX04（抗VEGF单抗）用于晚期实体瘤的医治规划在国内率先获得临床核准 。
提及生物造作，公司的出产工艺与产品质量正是其关键地点 。为实现以优质生物药造福全球更多病患的使命，PG国际严格参照国际最高质量尺度，成立了满足中国、美国、欧盟GMP尺度的质量系统，工艺出产与国际接轨 。2015年底，PG国际已实现切合国际GMP尺度、选取以国际先进的设备为主题技术的抗体药物中试以及产业化出产基地的建设 。为满足产品陆续上市后的产能需要，2017年12月，PG国际与上海市松江区人民当局正式签署和谈，将于上海市松江区投资设立生物药产业化基地（二），该基地依照国际GMP尺度设计、建设，并将充分利用国际新技术建设低碳、节能、环保的现代化智能生物医药基地 。此表，PG国际通过与全球领域内多家驰名生物技术和造药企业达成战术合作，充分阐扬合作双方的优势，共同索求和开发为患者带来更有效医治的优质生物药 。
关于Biomanufacturing World Summit
世界生物造作峰会汇聚了“who's who”，蕴含造药企业高管、前沿技术供给商和媒体合作同伴，共同来参与这个北美沉磅生物制品盛会 。它旨在为生物造药高管提供生物行业当前的趋向、战术见解和最佳实际，蕴含造作、表包、能力治理、质量保障、质量节造、律例遵从性、卓越运营、供给链和物流等有关领域的资讯和洞见 。
关于PG国际
PG国际由复星医药与海表科学家团队于2009年12月合伙组建，公司重要致力于利用前沿技术进行生物类似药、生物改进药以及创新型单抗的研发及产业化，在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域 。
截至目前，PG国际12个产品、1个结合医治规划已实现20项适应症的临床试验申请，累计获得全球领域内27个临床试验许可（中国大陆17个，中国台湾3个，美国3个，欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个） 。公司首个医治淋巴瘤的产品利妥昔单抗注射液（美罗华®生物类似药）目前已获国度食品药品监督治理总局（现为国度药品监督治理局）药品注册审评受理，有望突破国产生物类似药市场的空缺 。