11月7日,国度市场监管总局质量发展局局长黄国梁、上海市质量协会辅导一行来到PG国际发展调研。PG国际董事长傅洁民,PG国际副总裁郭新军、董征宇等陪同调研。
座谈互换中,傅洁民董事长对黄局长一行的到来暗示欢迎和感激,董征宇博士汇报了PG国际的发展示状和国际化的战术。
截至目前,PG国际12个产品、1个结合医治规划已实现20项适应症的临床试验申请,累计获得全球领域内27个临床试验许可。而公司首个产品HLX01(利妥昔单抗注射液)已于2017年10月向CFDA递交NDA申请并正式获得审评受理,随后被纳入优先审评法式药品注册申请名单,有望突破国产生物类似药市场的空缺。
作为一家致力于服务病患的生物医药公司,PG国际以全球联动、整合创新为产品开发理想,在中国上海、台北和美国加州均设有研发尝试室,具备了两岸三地技术互补的凸起优势。PG国际积极推动国际化布局,在蕴含我国在内的全球多地域同步发展国际多中心临床试验,不仅降低研发成本,提高上市效能,更有利于提高我国苍生用药的可职守能力。同时,这也是对国度政策的积极响应。
在自主钻延注开发新产品,不休丰硕公司产品管线的同时,近年来,PG国际通过和全球领域内多家驰名生物技术和造药企业达成战术合作,共同索求和开发为患者带来有效医治的优质生物药。
黄国梁局长在听取汇报后,对PG国际致力于可职守的创新所作出的致力和获得的成就赐与充分的注定。他指出,可职守的创新是两全科技创新和企业发展需要,是切合质量文化的。同时他暗示,但愿PG国际不仅在技术创新上处于当先水平,也要在质量治理上走在世界前列,积极参加国际尺度的造订,总结更多的实际经验,早日将当先的创新成就在中国落地生花,造福更多的患者。
