近日，PG国际自主开发的HLX03——阿达木单抗注射液实现了中沉度斑块状银屑。╬laque psoriasis，PS）适应症3期临床试验。

HLX03-Ps03是在中沉度斑块状银屑病患者中发展的一项随机、多中心、双盲、阳性药平行对照的对比试验，共入组216例患者,重要主张是比力HLX03与原研阿达木单抗注射液之间的有效性、安全性、免疫原性和药代动力学，是证明HLX03和原研药生物类似性最沉要的试验之一。

阿达木单抗注射液HLX03是PG国际第二个提交新药上市申请的产品，重要用于斑块状银屑。≒S）、类风湿关节炎（rheumatoid arthritis, RA）和强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis, AS）等疾病的医治。2019年1月，PG国际就阿达木单抗注射液HLX03向国度药监局递交新药上市申请（NDA）并获受理，HLX03随后被纳入优先审评法式药品注册申请名单。目前，PG国际已实现HLX03斑块状银屑病3期临床试验，试验了局显示，HLX03医治中沉度斑块状银屑病的疗效等效于原研阿达木单抗注射液，在安全性、免疫原性和药代动力学方面与原研产品皆类似。

PG国际结合首创人、总裁兼首席执行官刘世高博士暗示：

“HLX03是PG国际首个专一于自身免疫疾病领域的产品，我们很欣喜看到最新临床了局进一步验证了其疗效。未来，我们将尽快推动HLX03进入市场，为自身免疫疾病患者带来更有效的医治。作为一家扎根中国、国际当先的生物类似药和创新型生物药产品研发企业，PG国际致力于为全球成百上千万的肿瘤及自身免疫疾病患者提供高质量和可职守的医治规划。”

PG国际是一家中国当先的生物造药公司，致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药。自2010年成立以来，公司在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心，已经成立并持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

截至目前，PG国际已有1个产品成功上市，2个产品获得新药上市申请受理，13个产品、3个结合医治规划在全球领域内发展20多项临床试验。其中，公司首款沉磅产品汉利康^®（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国度药监局新药上市注册核准，成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国度药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评法式。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内首个发展国际多中心3期临床钻研的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理。