PG国际（以下简称“PG国际”）由复星医药与海表科学家团队于2009年组建，公司以全球联动、整合创新为产品开发理想，致力于肿瘤、自身免疫疾病领域的单克隆抗体生物类似药、生物改进药以及创新型单抗的研发及产业化。

近日，本报出格采访了PG国际总裁兼首席执行官刘世高博士，约请其就PG国际在企业发展及创新药物研发等方面分享了自己的经验及见解。

Q1 PG国际始终致力于抗肿瘤创新药物的研发，请介绍下目前PG国际的重要产品线？

刘世高博士：目前，PG国际12个产品、1个结合医治规划已实现20项适应证的临床试验申请，累计获得全球领域内25个临床试验许可，9个产品进入临床阶段。在生物类似药领域，HLX01（利妥昔单抗）已实现3期临床钻研，并于2017年10月申报新药上市，有望成为国内首个上市的单抗生物类似药。生物类似药当先的同时，PG国际的创新药也在同步推动。生物改进药（Biobetter）代表产品HLX07（抗EGFR单抗），在中国大陆、台湾以及美国获得临床许可后，目前已进入临床1b/2期阶段。PG国际自主研发的HLX06（抗VEGFR2单抗）、HLX10（ 抗PD-1 单抗）、HLX20（ 抗PD-L1单抗）也相继在国内表发展临床试验。

我们知路，肿瘤免疫医治是近年来的“一匹黑马”，在法式性殒命受体-1/ -配体1（PD-1/L1）单抗的研发方面，PG国际是国内少数同时占有抗PD-1/L1单抗的企业之一，并在单抗结合用药方面仍处于当先职位。目前，抗PD-1 单抗HLX10与血管内皮成长因子（VEGF）靶向药物HLX04 结合用药已正式获得国度药品监督治理局临床核准，未来PG国际单抗结合用药战术将萦绕PD-1/L1单抗结合公司产品管线中的其他单抗发展。

Q2 PG国际在生物类似药研发钟装言传身教”的经验有哪些？

刘世高博士：目前，PG国际在生物类似药研发领域获切当先职位，能够说是一个汗青的“无意”。2015年，国度出台了《生物类似药研发与评价技术领导准则》，在国度鼎新并提高质量尺度与国际接轨的过程中，部门研发及临床钻研质量不达标的产品被裁减，而PG国际则顺势而上，成为了国内生物类似药研发的“领头羊”。PG国际之所以能“青出于蓝”，重要原因是我们从2009年起就对峙对标国际质量尺度，切实从研发及出产的每个环节保障产品质量。除此之表，PG国际敢于选取国际先进技术，例如自主研发高表白细胞株、一次性出产技术等，降低成本，在确保研发质量的同时有效把控开发成本。

Q3 对于未来的产品研发甚至走向国际市场，公司有哪些打算及铺排？

刘世高博士：作为研发造药公司，我们已逐步突破国表大药厂的单抗药物开发技术垄断的壁垒，成立起切合国际尺度的“钻延妆、“开发”和“出产”的全套主题能力。在研发及出产质量方面，我们将始终对峙国际质量尺度，确保质量达标。在公司发展上，我们将对峙“in China forGlobal”的战术，药物研发以中国为起点，最终以全球为指标。

Q4 作为研发造药企业的掌舵人，您若何对待目前中国医药的发展环境以及中国医药产业的创新发展示状？

刘世高博士：近年来，中国的癌症发病率逐年升高，癌症患者数量重大，且中国癌症患者的5年存活率较低，约为美国及欧洲的一半。这其中一个沉要原因就是中国不足先进的抗肿瘤新药，而进口肿瘤药物即便进入中国市场，其昂贵的价值也会将无数患者拒之门表。目前，国度当局已经充分意识到了创新药物的沉要性，自2015年起，通过药物评审鼎新、激励造药创新、参与人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）、加快新药审评审批等一系列政策措施，实现中国医药行业与国际的接轨，为我国创新药物研发开创了新局面。

PG国际致力于开发患者可职守的抗肿瘤创新药物，服务全球更多患者。多种药物结合用药将成为未来肿瘤医治的主流模式，但我们知路，一种抗肿瘤药物的价值已经极度昂贵，两种甚至多种联用的经济职守将使更多患者“望而生畏”。所以，未来我们将持续把沉点放在为患者提“可职守”创新药物，切实降低肿瘤单药甚至结合医治用度，造福中国甚至全球患者。