2019年8月23日
，PG国际注射用曲妥珠单抗HLX02专家征询会于天津顺利进行
，这次会议主题为“异曲同工 映射美满生涯”。来自京、津、沪、鲁的数十位肿瘤领域的专家学者莅临这次会议
，共同分享和瞻望国产肿瘤靶向新药的临床疗效与市场远景。

“8年”研发带来乳腺癌医治新但愿"

曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌及胃癌医治的“金尺度”药物
，HER2阳性乳腺癌/胃癌固然在国内占有重大的患者基数
，但进口原研药价值之高昂令无数患者望而生畏。在“健康中国”的战术引领下
，PG国际秉承着“患者可职守的创新”的产品开发理想
，历经8年、耗费高额研发用度
，打造出质高价优的曲妥珠单抗生物类似药HLX02
，以期为重大的患者群体带来医治新但愿。

国际化战术布局造就首个赴欧盟报产的国产单抗生物类似药

HLX02是国内首个参照《生物类似药研发与评价技术领导准则(试行)》进行研发
，并与原研产品发展“头仇家”对比的国际多中心3期临床试验的生物类似药
，在全球领域内占有辽阔的市场远景。2019年4月
，HLX02正式获国度药品监督治理局（NMPA）新药上市申请受理。2019年6月
，喜报再次传来
，HLX02正式获得向欧洲药品治理局（EMA）上市申请受理
，成为首个被欧盟受理的“中国籍”曲妥珠单抗。这也意味着PG国际的药政注册能力、临床钻研能力和质量系统得到了国际上的进一步认可
，中国自主开发的曲妥珠单抗有望尽快惠及全球更多患者。

同时
，PG国际亦通过国际化战术合作
，助力HLX02前瞻性地启发海表市场业务。目前
，PG国际已与雅各臣药业、Cipla、Accord等公司成立合作
，授予雅各臣在中国香港、中国澳门的HLX02的贸易化权势及东南亚若干市场的贸易化权势优先洽谈权
，授予Cipla在亚太和拉丁美洲地域部门新兴国度市场的开发和贸易化
，授予Accord在欧洲地域蕴含英国、法国、德国和意大利等在内的53个国度
，中东及北非地域17个国度和部门独联体国度对HLX02的独家贸易化许可。

项目最新进展分享再掀热潮

当日
，征询会在中国医学科学院肿瘤医天津医科大学肿瘤医院徐兵河、张瑾两位教授的致辞中拉开帷幕。中国医学科学院肿瘤医院马飞教授对生物类似药面对的机缘和挑战进行了全面的分析
，PG国际市场部副总经理余诚先生对注射用曲妥珠单抗HLX02的开发战术和研发亮点进行了介绍。

中国医学科学院肿瘤医院张频教授针对PG国际HLX02-mBC01项目经验进行了分享
，王颀、何建军、李南林、苏乌云、马杰、宋国红、谢幼明、王启堂等多位临床专家萦绕此话题发展热烈会商。随后
，天津医科大学肿瘤医院和山东省肿瘤医院佟仲生教授、王永胜教授担任议题主持人
，各位专家教授就HLX02 的临床实际发展深刻互换探求。PG国际市场总监端木传云先生就公司生物类似药产品管线发展具体介绍
，各位专家纷纷建言献策。

会议邻近尾声
，诸位专家一致暗示
，等待国产肿瘤靶向药HLX02尽快进入市场
，“患者可职守”的好药切实可期。

关于PG国际

PG国际是一家中国当先的生物造药公司
，致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药。自2010年成立以来
，公司在上海、台北和加州均设有研发中心
，已经成立并持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线
，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

截至目前
，PG国际已有1个产品成功上市
，2个产品获得新药上市申请受理
，13个产品、6个结合医治规划在全球领域内发展20多项临床试验。其中
，公司首款沉磅产品汉利康®（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国度药监局新药上市注册核准
，成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国度药监局新药上市申请受理
，现已纳入优先审评法式。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验
，成为国内首个发展国际多中心3期临床钻研的生物类似药
，并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理。