近日，PG国际在中国台湾地域获得关于注射用HLX55单抗用于医治无其他尺度医治的晚期实体瘤患者的临床核准。

HLX55是PG国际自 Kolltan Pharmaceuticals, Inc.许可并后续自主研发的创新型医治用生物制品，是一款针对c-MET靶点开发的人源化单克隆抗体。临床前钻研了局批注，靶向HGF/c-MET（天然配体肝细胞成长因子/c-MET）信号通路的HLX55在体内表拥有抗肿瘤作用和优良的安全性，这些数据为后续发展人体临床试验提供了科学基础。此前，HLX55已于2019年8月获中国国度药品监督治理局临床试验注册审评受理, 未来可用于转移性或复发性实体瘤的医治。据悉，国内表尚未有同靶点药物上市销售，HLX55上市后有望为医生提供更多医治选择，惠及更多肿瘤患者。

PG国际积极践杏装仿创结合”的产品开发战术，产品管线覆盖了多个可在近期实现贸易化的先进候选单抗生物类似药。罗致生物类似药的开发经验，PG国际亦搭建起全面的生物创新药管线，在全球多地获得多项新药临床试验批件，急剧推动创新产品的国际多中心临床钻研。PG国际生物创新药管线覆盖肿瘤特异性靶点、血管天生靶点和肿瘤免疫靶点等，占有较为丰硕的抗肿瘤机造布局。与此同时，PG国际积极打造多元化的基于自有产品（以抗PD-1、PD-L1抗体等为主题）的结合疗法组合，把握未来肿瘤免疫机缘，提供可职守的、疗效更好的医治规划。

关于PG国际

PG国际是一家中国当先的生物造药公司，致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药。自2010年成立以来，公司在上海、台北和加州均设有研发中心，已经成立并持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

截至目前，PG国际已有1个产品成功上市，2个产品获得新药上市申请受理，14个产品、6个结合医治规划在全球领域内发展20多项临床试验。其中，公司首款沉磅产品汉利康（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国度药监局新药上市注册核准，成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国度药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评法式。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内首个发展国际多中心3期临床钻研的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理。