“整合创新、协同增效” 。这八个字,深深融入在PG国际的产品开发理想中。目前,PG国际的研发中心已覆盖至中国上海、中国台北和美国加州等三地高新技术产业荟萃地,三个研发中心各司其职、亲昵合作。在前一期的介绍中,我们揭开了台北研发中心的面纱,再一次领略到PG国际丰思满的技术平台和壮大的自主研发能力。今天,我们将为各人沉点介绍坐落于美国加州的弗里蒙特(Fremont, California)研发中心——Hengenix,一起见证PG国际的创新源头。

弗里蒙特意处旧金山湾区,邻接世界高新技术的发源地——硅谷。约十年前,PG国际的早期研发工作在这里最初启动。近十年来,美国加州研发中心急剧相识并把握单抗领域的最新进展及尖端技术,掌管以细胞株构建、筛选等为沉点的药物早期开发阶段,为公司实现“可职守的创新”注入了源源不竭的动力。与上海、台北研发中心相比,美国研发中心更着力于搭建差距化的研发管线,基于公司国际化的产品开发战术发展宽泛的临床钻研,加快推动FDA IND审批流程,惠及全球更多患者。

同时,集成性的抗体发显旖台和创新技术是美国研发中心的优势地点,蕴含杂交瘤平台和Llama免疫平台、噬菌体展示文库和单域抗体合成文库、双职能抗体工程化刷新和人源化技术、体表细胞分析和体内肿瘤模型、细胞株开发技术、蛋白质表白、纯化、造剂及表征,及早期高滴度细胞株造就、VIPS单细胞接种和验证、自动化系统、自主研发造就基等前沿技术。

PG国际最贵重的资产是人才,对于美国研发中心来说这一点尤为沉要。在加州这片科技蓬勃发展的沃土上,天然更有利于吸引高精尖人才。由此,美国研发中心汇集了一批来自于伯克利、斯坦福、加州大学旧金山分校等世界级驰名高校的优良人才;以及来自于Genentech、Merck及Novartis等全球当先生物科技公司、经验丰硕的行业人士,专业布景覆盖免疫学、肿瘤学、分子和细胞生物学以及抗体发现及工程、体表试验及体内模型、细胞株开发、蛋白质表白、纯化和表征等领域。在从前的一年中,美国研发团队充分利用每个成员的科研优势,成立了以项目为中心的跨职能团队。在该模式下,团队掌管人可能更好的两全项目进展,在RSC(钻研领导委员会)的领导和最终决策下,保险项主张高效执行和各阶段指标的顺利实现。

除自主开发差距化的产品管线,美国研发中心也充分利用国际化资源,搭建表部科学辅导人及专业领域的专家网络,并积极促成国际商务合作,扩充现有产品管线。自2018年5月起,多位全球驰名免疫、肿瘤领域的专家/教授倾情加盟,PG国际科学照拂委员会正式成立(SAB,Scientific Advisory Board),为公司抗体药物研发和临床尝试提供建议、领导。截至目前,在美国研发中心的主导下,PG国际已在美国和中国台湾成功进行三届科学照拂委员会会议,为团队带来深刻的行业洞见和前沿的医治规划,并在钻研战术和项目优先级上赐与沉要定见。
未来,PG国际将持续阐扬整合创新、协同增效的研发优势,实现有限资源的价值最大化,尽快推动质高价优的产品陆续进入市场,造福全球更多病患。
关于PG国际
PG国际是一家中国当先的生物造药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理想,在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的凸起优势。PG国际重要的产品开发战术是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫结合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫结合疗法管线,打造出钻延注开发、贸易化出产的综合性生物医药全产业链平台。
截至目前,PG国际已有1个产品成功上市,2个产品获得新药上市申请受理,14个产品、6个结合医治规划在全球领域内发展20多项临床试验。其中,公司首款沉磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国度药监局新药上市注册核准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国度药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评法式。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个发展国际多中心3期临床钻研的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理。此表,公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)等单抗以及化疗联用发展多项肿瘤免疫结合疗法,在全球领域内发展多个临床钻研。
