经过中国国度药品监督治理局（NMPA）严格审批，由PG国际自主研发出产的利妥昔单抗注射液HLX01（商品名：汉利康®）在中国正式获批上市，成为国内首个生物类似药
。

“我们对高质量的钻营从来不遗余力，这源于我们以患者为先的主题理想
。”PG国际结合首创人、总裁兼首席执行官刘世高博士反复强调
。

那么，这家中国本土的创新型生物造药企业，是若何安身上海，进而助力中国，着眼于全球的生物医药产业发展的呢？让我们一探到底
。

从患者启程，走全球化路线，对标欧洲质量尺度

目前，我国对于生物类似药的审评、审批尺度已经与国际接轨
。因而，获得国度药监局核准的生物类似药无疑拥有与原研药物类似的出产质量、有效性和安全性
。国产利妥昔单抗汉利康®的上市，使我国宽大淋巴瘤患者有了更经济、有效和安全的用药选择
。对临床医生而言，也可结合患者情况在进行临床决策时占有更多选择
。从国度、社会的角度来看，汉利康®的上市可能在很大水平上为医？唇诹，间接地使医保资源得到更有效的利用，从而惠及更多患者
。

继汉利康®在中国获批上市不久，中国国度药监局和欧洲药品治理局（EMA）相继受理了PG国际HLX02（注射用曲妥珠单抗）的新药上市申请，这一方面是源于药监机构对HLX02临床钻研设计的注定；另一方面也是源于对其在国际多中心临床钻研中阐发出的药品质量的认可
。

全球化一向是PG国际对自身的定位
。秉承以患者为先的主题理想，PG国际致力于开发出对标国际质量尺度的高品质生物药
。从成立之初，PG国际就遵循欧盟药品局的质量尺度发展质量钻延注做工艺出产，与国际接轨，并在随后的发展中成立了满足中国、美国、欧盟GMP尺度的质量系统，覆盖从研发到物料治理、产品出产、质量节造、产品供给链治理及产品上市后跟踪的整个周期
。

安身于中国，志在推动中国医药产业发展

着眼于以优质生物药造福全球患者的同时，PG国际也将推动我国生物造药产业的发展作为义不容辞的责任
。2015年中国颁布了《生物类似药研发与评价技术领导准则（试行）》，在造订和假造该领导准则的过程中，PG国际积极参加了定见征询，并协助有关部门造订质量尺度
。

值妥贴心的是，为了贯彻“可职守的创新，值得信任的品质」剽一理想，PG国际敢于创新，追求突破
。在钻营质量的同时始终把稳两全出产成本，尽可能减轻患者经济职守
。好比，PG国际在国内率先使用先进的一次性出产技术，降低出产成本的同时提高质量，削减交叉传染，并积极奉行该技术在业内的使用
。

不仅如此，PG国际积极承担国度科技项目，热心投身社会公益事业
。PG国际获两项“十二五”、两项“十三五”国度沉大新药创造专项立项支持，且担任一项“十三五”沉大新药创造项主张组长牵头单元，进行抗肿瘤生物类似药的研发与产业化
。为提高全国各地域对淋巴瘤疾病的防治、诊断以及医治水平，PG国际与复星基金会达成了缜密合作，设立公益专项基金，与江苏复星在全国领域内启动了汉利康®淋巴瘤科普公益行项目
。

截至目前，PG国际已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟新药上市申请受理，14个产品、6个结合医治规划在全球领域内发展20多项临床试验
。继汉利康®获批上市后，注射用曲妥珠单抗HLX02（已获中国、欧盟新药上市申请受理并被NMPA纳入优先审评法式）的3期临床钻研的喜人了局也将于近期颁布
。此表，凭借壮大的人才储蓄和综合一体化的研发平台，PG国际积极打造多元化的、基于自有产品的结合疗法，目前公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）等单抗以及化疗联用发展多项肿瘤免疫结合疗法，在全球领域内发展多个临床钻研
。

让我们等待始终以患者利益为先的PG国际可能安身中国，瞭望全球，走得更高更远
。