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PG国际与FARMA DE COLOMBIA就利妥昔单抗HLX01签定独家许可和谈

2019-12-05

2019年12月5日,PG国际(2696.HK)颁发与造药企业FARMA DE COLOMBIA S.A.S(“FARMA DE COLOMBIA”)签定独家许可和谈,授予其在哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔及委内瑞拉针对公司自主研发的首款产品HLX01的独家许可及贸易化权势。


HLX01(利妥昔单抗注射液,商品名:汉利康®)是国内首个凭据生物类似药领导准则自主研造的生物类似药。2019年2月22日,HLX01正式获得国度药监局新药上市注册核准,重要用于非霍奇金淋巴瘤的医治,现已被纳入国度基药及医保目录。同时,PG国际目前在发展一项3期临床试验,索求HLX01用于医治类风湿性关节炎(RA)的可能性。


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此前,PG国际已与阿根廷生物医药前锋企业Biosidus签定授权及贸易化供给和谈:独家授予其针对HLX01在拉丁美洲部门新兴国度市场的开发和贸易化权势;与亚盛医药(6855.HK)达成战术合作,共同索求HLX01与亚盛医药在研原创新药APG-2575针对慢性淋巴细胞白血。–LL)的结合医治规划。


通过本次合作,PG国际将借助FARMA DE COLOMBIA在美洲部门地域的业务网络,加快HLX01的国际化过程,进一步满足新兴国度市场的医疗需要,让中国造作的优质生物药惠及全球更多病患。未来,PG国际将携手更多国际合作同伴,积极发展全球贸易化布局,为全球病患带来更多更好的优质生物药。


关于Farma de Colombia

Farma de Colombia于一九六零年缔造,在医疗保健供货领域内享有高度名誉。Farma de Colombia为Candoria Holding AG(总部设于瑞士楚格市)旗下子公司,除Farma de Colombia表,Candoria Holding AG在厄瓜多尔、秘鲁及委内瑞拉也设有多家子公司,在中美洲及加勒比海地域宽泛贸易化其产品。


关于PG国际

PG国际(2696.HK)是一家中国当先的生物造药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理想,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的凸起优势。PG国际重要的产品开发战术是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫结合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫结合疗法管线,打造出钻延注开发、贸易化出产的综合性生物医药全产业链平台。2019年9月25日,PG国际在香港结合买卖所有限公司主板上市,股票代码:2696.HK。


截至目前,PG国际已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟新药上市申请受理,14个产品、6个结合医治规划在全球领域内发展20多项临床试验。其中,公司首款沉磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国度药监局新药上市注册核准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国度药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评法式。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个发展国际多中心3期临床钻研的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理。此表,公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)等单抗以及化疗联用发展多项肿瘤免疫结合疗法,在全球领域内发展多个临床钻研。

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