近日，国度卫生健康委医药卫生科技发展钻研中心下发了《关于沉大新药创造科技沉大专项2019年度执行打算立项课题的通知》。其中，PG国际申请的HLX04、HLX07有关专项课题获“十三五”国度沉大新药创造专项立项支持。
“十三五”国度沉大新药创造专项旨在通过支持产出一批沉大种类，推进医药产业急剧发展，形成拥有较强国际竞争力的骨干企业，美满国度药物自主创新系统，使创新能力达到或靠近国际先进水平。作为课题重要参与单元，PG国际将参加实现两个抗体药物的临床钻研及产业化开发，并与太平洋美诺克进行合作共同实现相应伴随分子诊断试剂盒的开发，以期尽快实现更多产品上市，为国内患者提供高品质可职守的单抗药物。
自2011年起，PG国际先后承担多项国度沉大新药创造专项课题，成立了切合FDA-cGMP要求的高表白单克隆抗体技术平台，并实现了抗体有关的关键技术突破和工艺刷新，为后期临床试验和产业化出产的顺利发展打下了坚实的基础。公司丰硕的产品管线覆盖了肿瘤、自身免疫疾病领域重要的作用靶点，首款产品——中国第一个生物类似药汉利康®已于2019年2月成功获批上市，惠及了宽大淋巴瘤患者。多个在研产品已进入新药上市注册申报及临床开发后期，有望尽快满足国内肿瘤及自身免疫疾病患者的用药需要。