2020年1月21日
，PG国际（香港联交所代码：2696）今日颁发
，公司自主研造的HLX11——沉组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液获国度药品监督治理局（NMPA）临床试验核准。

HLX11是帕妥珠单抗（原研药商品名Perjeta®/帕捷特®
，HER2阳性乳腺癌第二代靶向医治药物）的生物类似药
，其潜在适应症蕴含：1. 早期乳腺癌 与曲妥珠单抗和化疗结合
，用于 HER2阳性、部门晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2 cm或淋趋附阳性）的新辅助医治
，作为早期乳腺癌整体医治规划的一部门

；用于拥有高复发风险 HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助医治。2. 转移性乳腺癌 与曲妥珠单抗和多西他赛结合
，合用于 HER2 阳性、转移性或不成切除的部门复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病
，患者既往未接受过抗 HER2 医治或者化疗。已有临床钻研数据批注使用帕妥珠单抗＋曲妥珠单抗＋化疗医治的患者与仅使用曲妥珠单抗＋化疗医治的患者相比无进展生计期耽搁、生计率提高及缓解率提升
，为患者带来了显著的生计获益。

值得一提的是
，PG国际已针对HER2靶点发展宽泛的产品布局
，公司自主开发的HLX02（注射用曲妥珠单抗）及自AbClon受让、并后续自主研发的创新型产品HLX22单抗注射液（一款针对HER2靶点开发的人源化lgG1单克隆抗体注射液）皆有潜力在乳腺癌、胃癌的医治中阐扬沉要作用。未来
，HLX11有望与HLX02、HLX22结合利用于乳腺癌和胃癌的医治
，打造更高效的结合医治规划
，进一步推动PG国际Global+Combo战术的落地
，以质高价优的生物药
，造福全球更多病患。