在PG国际有这样一位部门治理者,他的行业经验横跨技术、出产、项目治理等多个领域。他,就是PG国际技术运营部高级副总裁——许圣昌博士Simon Hsu。他自身的丰硕经历和对产业的深刻理解,又将给PG国际带来怎么的变动?近期,我们有幸采访到Simon,下面与各人共同分享Simon的专访内容,倾听他对行业发展的思虑与幼我发展的经验之谈。
Q1 在上个季度的员工大会上,各人都被您丰硕的幼我经历所吸引,可否为我们介绍一下?
许圣昌博士:很欣喜在此前的员工大会上跟各人分享了一些我的幼我经历。我在中国台湾长大,从台湾清华大学本科毕业后,1987年前往美国留学,别离在俄亥俄州立大学与普渡大学实现了硕士与博士钻研工作,主攻生化工程专业。
博士毕业后,我曾回到台湾尝试过一年的教职工作,发现自己对产业界的发展更感兴致,从此踏入了生物医药行业,到此刻有二十多年了。早期,我做过一些抗体和疫苗的工艺开发工作(PD方向),蕴含医治罕见病的孤儿药。在BMS工作期间,我经历了自己职业生涯中的一次沉大转变,由之前的研发工作转到了此刻的出产方向,掌管数个重要产品的技术转移和表包出产,如O药(Opdivo,一种抗PD-1单抗)和Yervoy(一种抗CTLA-4单抗)到韩国的表包出产工作。在上一家公司任职期间,我担任公司的CMC掌管人,整体掌管CMC和出产两部门工作。
凭据我自己的职业生涯经验,也想激励更多年轻的伴侣,思路能够更宽大、坦荡一些,不要局限于自己行业布景的限度,你们有无限的可能。
Q2 可否与我们分享一下您参与PG国际的重要原因,PG国际在哪一点上出格的吸引您?
许圣昌博士:2018年,我结识了Scott,PG国际理想极度相近,都支持发展新技术,降低出产成本,加快推动产品进入市场的速度,把可职守的优质产品带给患者,让更多人能够获得生物科技发展带来的益处。而PG国际最吸引我的就是它为病患带来可职守的创新产品的企业愿景,这直接促成了我回国的决定。目前中国生物医药CMC经验还比力欠缺,而PG国际是中国一个有影响力的代表企业,我但愿可能把多年所学和经验引入到中国的企业,援手PG国际美满公司的CMC运营,助推中国生物医药企业的CMC发展。
Q3 能否为我们介绍下您此刻重要两全的工作内容以及团队重要的工作规划?
许圣昌博士:技术运营部(Technical Operations Department)的团队重要能够分为技术、出产和项目治理几个方向,蕴含PD(Process Development,产程开发)、BM(Bridging Manufacturing,中试出产)、MS (Manufacturing Support,出产支持)以及CMC(Chemistry Manufacturing Control,化学出产节造运营)。PD团队掌管项主张前期工艺开发,在IND阶段由BM主导出产,进入临床后期及贸易化阶段时交由贸易化团队,在此期间由MS部门来提供出产技术支持。CMC团队则重要掌管项目从IND起头的工艺开发到贸易投产期间的整合治理工作。
目前,PG国际部门架构已经比力齐全,但CMC团队人员还较为紧缺,目前国内有有关经验的人才还比力少,所以我们打算重要由公司自主造就这部门人才。今年我们将颁布CMC PM打算,把CMC activity规划系统性地介绍给各人。此项目打算重要从PD团队中寻找对CMC领域感兴致的同事,他们已经有了有关的技术布景,只是律例和工作经验还有所欠缺,对这部门潜在的候选人我们将发展内部培训。
接下来的工作中,我会对MS团队投入更多精力,并提高CMC 团队的主导作用。PG国际PD团队极度专业,未来也必要持续在专业领域深钻,2020年将持续推动陆续流工艺的利用。
在此我欢迎对CMC 和MS有兴致的同学参与PG国际的团队!
Q4 工作之余您有哪些兴致和爱好?
许圣昌博士:我最大的兴致爱好是观光,之前的工作中接触到好多CMO工厂,遍布世界各地。由于工作的原因我时时飞到这些处所,因而对巴黎、慕尼黑、哥本哈根、瑞士、奥地利、澳大利亚等地都比力熟悉。运动我最喜欢滑雪和游泳,业余功夫也喜欢鉴赏音乐,弹奏吉他。
Q5 您对接下来的工作和幼我的重要期许是?
许圣昌博士:但愿能够通过我的经验,助力公司打造一支国际一流的CMC团队,共同公司业内当先的研发平台、先进的创新出产技术(一次性出产技术、陆续流)以及优良的贸易模型,共同推动PG国际高速发展,持续维持先发优势,发展成为中国生物医药龙头企业。
