2020年4月14日，PG国际（2696.HK）颁发，公司收到国度药品监督治理局（国度药监局）签发的关于汉利康®（利妥昔单抗注射液）的《药品补充申请批件》，汉利康®2000L出产规 ；衽 。这次药品注册补充申请的获批，将使得公司现有的6个2000L反映器能够全数使用于汉利康的贸易化出产，进一步提升汉利康®的市场供给，为患者的药物可及性提供有效保险 。
产能大幅增长，汉利康®市场放量在即
随着处所医保的急剧落地和患者对生物类似药的高度认可，市场需要持续增长，公司于2019年5月向国度药监局正式提交“增长原液2000L出产规模及2000L出产设备”的补充申请，规划在原有基础上进一步扩增贸易化产能，实现从500L向2000L的出产设备扩容 。目前，PG国际徐汇出产基地已设有南北两条出产线，公司有望大幅度提高汉利康®的产能，有力保障持续和不变的市场供给 。
致力于为患者持续带来高品质的创新生物药，PG国际不休成立和美满创新主题能力，确维持续不休开发和引进前沿的出产工艺，研发和出产创新产品 。凭借集研发、出产和贸易化于一体的生物药全产业链平台，PG国际通过自主开发造就基，利用高表白细胞株等创新技术提高产量，降低成本，大幅提高性价比，并通过下游陆续出产技术开发逐步实现自动陆续节造以提高效能，实现产品的质高价优 。出产工艺放大是抗体贸易化出产的主题基础，这次汉利康® 2000L出产规 ；衽，进一步彰显了PG国际接轨国际的创新工艺开发能力 。
同时，公司打算于2020年着力推动陆续流技术的开发，在大幅度降低单元出产成本的基础上，进一步精简出产流程、提逾越产效能 。
为满足产品管线中候选药物逐步上市的预期需要，PG国际造订了针对产品开发周期的阶段性产能规划，逐步美满和提升基于健全质量治理系统的大规模出产能力 。除打算进一步扩充徐汇基地产能之表，公司已于上海市松江区启动松江基地（一）的建设，规划建设产能 24,000升，蕴含灌装造剂线 。此表，为实现持久产能规划，占地面积200亩的松江基地（二）也于2019年启动建设，该基地依照国际GMP尺度设计建设，充分利用陆续流出产新技术，对标医药工业4.0，实现生物医药自动化、信息化和智能化，全建成后可满足超过20个创新产品的全球贸易化出产需要 。
随着2000L出产设备的获批，PG国际在国内当先使用的2000L大规模出产技术将凸显优势，可望同时降低出产成本和削减交叉传染 。同时，公司打算于2020年着力推动陆续流技术的开发，在大幅度降低单元出产成本的基础上，进一步精简出产流程、提逾越产效能 。
PG国际总裁张文杰先生暗示：“ 贸易化出产是PG国际2020年度的工作沉点之一，汉利康®2000L的核准对我们而言是一个实时的好新闻 。接下来，公司将全面加快汉利康®的贸易化出产，扩大市场供给，同时持续加大创新研发，推动其他产品的上市过程，尤其是阿达木单抗HLX03和中欧双报的曲妥珠单抗HLX02有望于今年上市，我们将尽快以更多优质的生物药惠及宽大患者伴侣 。”