2020年11月6日，PG国际（香港联交所代码：2696）布告称公司自主研发的ACE2-Fc受体融合蛋白HLX71用于医治新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的新药临床试验申请（Investigational New Drug Application，IND）于近日获美国食品药品监督治理局（United States Food and Drug Administration，US FDA）核准。继HLX70之后，HLX71成为PG国际第二款获得美国FDA临床试验核准的新冠肺炎医治候选药物。

     HLX71为PG国际自主开发的一款C结尾带有IgG1 Fc的沉组人血管严重素转换酶2（human Angiotensin converting enzyme 2，hACE2）融合蛋白。新冠病毒习染人体细胞的关键步骤之一为病毒表表S蛋白S1亚基的受体结合区（Receptor binding domain，RDB）与人体细胞表表的hACE2蛋白结合，从而引发人体细胞的内吞作用将病毒吞入细胞内[1,2]。HLX71一端的ACE2蛋白可充任“钓饵”，与SARS-CoV-2病毒S蛋白的RBD区域结合，且拥有较强的结合力，当HLX71与病毒的RBD区域结合后，能够阻断病毒与宿主细胞表表的ACE2结合，预防SARS-CoV-2病毒习染细胞，进而用于新冠肺炎的医治。

遵从人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）的领导准则，PG国际对HLX71进行了药理学、药代动力学和毒理学等临床前钻研，以评估HLX71的有效性和安全性。一系列临床前钻研了局批注，HLX71可能显著抑造SARS-CoV-2病毒习染，且静脉注射HLX71拥有优良的安全性。另一款由PG国际自主开发的新冠病毒中和抗体HLX70同样可能结合到病毒表表的RBD区域，抑造SARS-CoV-2病毒习染。PG国际正索求两款自有抗新冠候选药物HLX70和HLX71的协同作用，在已发展的结合用药分析中，HLX71与HLX70展示出协同阻断RBD与细胞表表hACE2结合的能力。在进一步评估HLX70和HLX71的疗效及其结合用药规划的同时，PG国际也在筹备有关候选药物的临床试验，为抗疫贡献更多力量。

参考文件
[1] Gallagher T M, Buchmeier M J. Coronavirus spike proteins in viral entry and pathogenesis[J]. Virology, 2001, 279(2): 371-374.
[2] Yan R, Zhang Y, Li Y, et al. Structural basis for the recognition of SARS-CoV-2 by full-length human ACE2[J]. Science, 2020, 367(6485): 1444-1448.