2021年4月14日 ，PG国际（香港联交所代码：2696）颁发公司自主研发的沉组人血管严重素转化酶2（human Angiotensin converting enzyme 2, hACE2）–Fc融合蛋白HLX71用于医治新型冠状病毒肺炎（COVID-19）于近日在美国实现I期临床试验首例健康受试者给药 。HLX71的开发将有望解决中沉症新冠肺炎患者尚未满足的医治需要 ，同时也有望利用于新冠肺炎的预防。
HLX71为PG国际自主开发的一款C结尾带有IgG1 Fc的沉组hACE2融合蛋白。新冠病毒习染人体细胞的关键步骤之一为病毒表表S蛋白S1亚基的受体结合区（Receptor binding domain ，RBD）与人体细胞表表的hACE2蛋白结合 ，从而介导病毒对宿主细胞的入侵[1-2]。作为一款ACE2-Fc受体融合蛋白 ，HLX71在新冠肺炎的防治中拥有双沉的作用机造：一方面 ，HLX71一端的ACE2蛋白可充任“钓饵” ，与SARS-CoV-2病毒S蛋白的RBD区域结合 ，且拥有较强的亲和力 ，从而阻断病毒与宿主细胞表表的ACE2结合 ，预防SARS-CoV-2病毒习染细胞 ，进而用于新冠肺炎的医治；与此同时 ，HLX71还拥有肯定的ACE2酶活性 ，可通过调控肾素-血管严重素信号通路抑造炎症反映的产生 ，阐扬出肯定的抗炎症作用 ，进一步加强其对新冠肺炎的医治成效。
遵从人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）的领导准则 ，PG国际对HLX71进行了药理学、药代动力学和毒理学等临床前钻研 ，以评估HLX71的有效性和安全性。一系列临床前钻研了局批注 ，HLX71可能显著抑造SARS-CoV-2病毒习染 ，且静脉注射HLX71拥有优良的安全性。在已检测的多个SARS-CoV-2假病毒突变株中 ，HLX71均出现出了中和活性。值得一提的是 ，HLX71在某些假病毒突变株中的中和活性显著更强。
目前 ，新冠疫苗在我国的接种已逐步遍及 ，较好地阻断了疫情在国内的传布。而为推动疫情的早日实现 ，针对新冠肺炎的有效医治药物也是不成或缺的。接下来 ，PG国际将加快推动HLX71的临床钻研 ，并打算通过垂危使用授权加快产品的上市 ，添补中沉症新冠肺炎患者尚未满足的医治需要 ，为抗疫贡献更多企业力量。
参考文件
[1] Wang Q, Zhang Y, Wu L, et al. Structural and Functional Basis of SARS-CoV-2 Entry by Using Human ACE2[J]. Cell, 2020, 181(4).
[2] Yan R, Zhang Y, Li Y, et al. Structural basis for the recognition of SARS-CoV-2 by full-length human ACE2[J]. Science, 2020, 367(6485): 1444-1448.