2021年4月15日,PG国际(2696.HK)颁发,公司自主开发的HLX26(沉组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液)的临床试验申请获得国度药品监督治理局(NMPA)核准,有望用于实体瘤及淋巴瘤的医治。
淋巴细胞活化基因3(Lymphocyte-activation gene 3,LAG-3)是一种免疫查抄点受体蛋白,被视为继PD-1/L1、CTLA-4后新一代的免疫医治靶点,全球目前暂无该靶点产品上市。多项临床钻研数据显示,LAG-3抑造剂在肺癌、乳腺癌、玄色素瘤和头颈癌等多种实体瘤和血液肿瘤中均有显著的疾病节造成效,已有III期临床钻研显示其与PD-1抑造剂联用可协同加强免疫应答,拥有辽阔的肿瘤医治利用远景。
LAG-3重要在活化的T细胞和部门NK细胞等人体免疫细胞表表表白,与配体结合后,对T细胞的增殖、活化和稳态等起负调节作用[1-2]。HLX26作为靶向LAG-3胞表结构域的人源化单抗,可阻断LAG-3介导的负信号通路,使T细胞沉新获得细胞毒性活性,从而复原对肿瘤的杀伤职能。临床前钻研批注,HLX26拥有抗肿瘤活性以及优良的耐受性和安全性,尤其是在体表尝试和动物模型中,HLX26与公司创新型PD-1抑造剂HLX10联用显示出了显著的肿瘤抑造作用,拥有协同效应。临床前钻研了局为HLX26后续发展临床试验提供了科学凭据,该产品有望在实体瘤和淋巴瘤医治领域阐扬沉要作用,拓展公司疾病医治领域。
目前,PG国际已在PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3等免疫查抄点全面布局,为免疫结合医治的索求创造更多可能。未来公司将依附丰硕的靶点开发经验和一体化研发平台,积极开发更多被市场所必要的创新型产品,打造出高质量、可职守且拥有差距化优势的创新产品管线。
参考文件
[1] Ruffo E, Wu R C, Bruno T C, et al. Lymphocyte-activation gene 3 (LAG3): the next immune checkpoint receptor[C]//Seminars in immunology. Academic Press, 2019, 42: 101305.
[2] Solinas C, Migliori E, De Silva P, et al. LAG3: the biological processes that motivate targeting this immune checkpoint molecule in human cancer[J]. Cancers, 2019, 11(8): 1213.
