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产品速递 | PG国际创新抗CD73单抗临床试验申请获美国FDA核准

2021-06-01
     2021年6月1日,PG国际(2696.HK)颁发公司自主开发的创新单抗HLX23(沉组抗CD73全人源单克隆抗体注射液)的临床试验申请获美国食品药品监督治理局(FDA)核准,有望用于晚期实体瘤的医治。全球领域内尚未有该靶点药物上市,已有早期临床数据显示其单药或结合免疫查抄点抑造剂如抗PD-1/L1单抗等拥有优良的安全性,且在结直肠癌、胰腺癌等实体瘤中抗肿瘤成效显著。

     CD73别名胞表-5′-核苷酸酶(Ecto-5′-Nucleotidase),宽泛表白于人体内皮细胞、淋巴细胞等细胞表表,常在多种肿瘤细胞上高表白,蕴含乳腺癌、结直肠癌、非幼细胞肺癌和卵巢癌等[1]。CD73能够将单磷酸腺苷(AMP)去磷酸成腺苷[2],在肿瘤微环境中,过量的腺苷可抑造T细胞杀伤毒性,从而推进肿瘤成长。PG国际自主研发的抗CD73单抗HLX23可与癌细胞表表的CD73特异性结合,抑造CD73核苷酸酶职能和推进CD73内吞,抑造肿瘤成长。临床前药理学钻延注药代动力学钻研及安全性钻研批注,HLX23在动物体内的耐受性和安全性优良。

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目前,PG国际已打造出多元化的创新产品管线,产品覆盖c-MET、LAG-3、TROP2和BRAF等新兴靶点,除单抗表,积极发展双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)等产品的布局。未来公司将持续加码创新,同时加强优质创新资产的引进和合作,为全球患者带去高质量、可职守的创新医治规划。


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