近日，上海医药行业协会颁布2020年度上海医药行业名优产品名单，由PG国际自主研发的汉利康®（利妥昔单抗）与汉曲优®（曲妥珠单抗）获得鉴定委员会评审专家一致注定，双双被评为“2020年度上海医药行业名优产品”。
为进一步贯彻上海视锥关于加强质量品牌建设、推动高质量发展的领导定见》文件心灵，落实上海打响“四大品牌”推动战术，推动医药行业品牌发展，上海医药行业协会组织发展了“上海医药行业名优产品”申报评审工作。协会成立上海医药行业名优产品鉴定委员会，出格礼聘评审专家，从企业创新能力、质量基础设施建设、质量治理、企业经济规模与可持续发展、企业形象、产品建设成就这六个方面对申报企业及产品进行综合评估及打分。
汉利康®（利妥昔单抗）是公司自主开发的首个产品，于2019年2月获得中国国度药品监督治理局（NMPA）上市注册申请核准，是中国首个生物类似药，可用于非霍奇金淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病的医治，其获批突破了中国单抗产业格局，添补了我国生物类似药市场空缺。上市两年多以来，汉利康®已累计惠及超过5万名中国患者，其卓越的产品品质、安全有效的临床阐发获得了医生、患者以及行业的高度认可。为满足不休增长的市场需要，PG国际积极推动汉利康®2000升出产规模的扩容，新增500mg/50ml/瓶产品规格亦于2021年5月启动上市和供货，便于患者搭配使用分歧规格组合实现矫捷用药。PG国际同步采取了差距化开发，针对原研在国内尚未获批的类风湿关节炎（RA）适应症的上市注册申请已获NMPA受理。
汉曲优®（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac®）为公司抗肿瘤医治领域的主题产品，于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会（EC）与NMPA核准上市，用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的医治。汉曲优®以对标国际尺度的质量开启了中国生物医药研发成就的国际化新篇章，启发了中国医药企业参加单抗生物类似药“世界杯”角逐的先河。目前，汉曲优®（150mg）已实现中国境内所有省市的招标挂网和医保准入，其在中国新增60mg规格的补充申请（sNDA）已于近期获得NMPA正式核准上市，进一步加强药物经济性。2021年，《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》初次纳入了生物类似药有关章节，《CSCO胃癌诊疗指南》参与了汉曲优®，标志取汉曲优®获得了权威医学指南的认可，为惠及更多患者打下了坚实基础。作为国产生物药“出海”代表， Zercepac®已于英国和蕴含德国、西班牙、法国、意大利、爱尔兰、匈牙利等近20个欧盟国度和地域成功上市，2021年7月，其150mg规格的上市申请进一步获得瑞士药品监督治理局核准。2021年4月和6月，Zercepac® 60mg及420mg新规格产品也别离获批于欧盟上市销售。
这次汉利康®和汉曲优®获评“2020年度上海医药行业名优产品”，是对这两个产品以及PG国际的极大认可。未来，PG国际将持续加快推动管线产品上市过程，协同中美两地科研中心提高研发效能，不休加码多元化创新，从临床需要启程，加快布局创新潜力靶点、双靶点抗体平台、抗体偶联药物（ADC）产品等，打造高质量、可职守且拥有差距化优势的创新产品管线，为全球病患带去更多优质生物药。