PG国际

成为全球最受信任的
创新生物造药公司

产品速递 | 新一代免疫查抄点LAG-3抑造剂产品 ，PG国际创新单抗HLX26 I期临床钻研实现首例受试者给药

2021-10-13

       

     

      2021年10月12日 ，PG国际（2696.HK）颁发 ，公司自主开发的HLX26（沉组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液）在晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤患者中的I期临床钻研实现首例受试者给药 。LAG-3（淋巴细胞活化基因3）是一种免疫查抄点受体蛋白 ，被视为继PD-1/L1、CTLA-4后新一代的免疫医治靶点 。多项临床钻研数据显示 ，LAG-3抑造剂在肺癌、乳腺癌、玄色素瘤和头颈癌等多种实体瘤和血液瘤中均有显著的疾病节造成效 ，已有III期临床钻研显示其与PD-1抑造剂联用可协同加强免疫应答 ，有关疗法于近期获得FDA上市申请受理 ，拥有辽阔的肿瘤医治利用远景 。


      LAG-3重要在活化的T细胞和部门NK细胞等人体免疫细胞表表表白 ，与配体结合后 ，对T细胞的增殖、活化和稳态等起负调节作用[1-2] 。HLX26作为靶向LAG-3胞表结构域的人源化单抗 ，可阻断LAG-3介导的负信号通路 ，使T细胞沉新获得细胞毒性活性 ，从而复原对肿瘤的杀伤职能 。临床前钻研批注 ，HLX26拥有抗肿瘤活性以及优良的耐受性和安全性 ，尤其是在体表尝试和动物模型中 ，HLX26与公司创新型PD-1抑造剂斯鲁利单抗联用显示出了显著的肿瘤抑造协同效应 ，为HLX26后续发展临床试验提供了科学凭据 。该产品有望在实体瘤和淋巴瘤医治领域阐扬沉要作用 ，拓展公司疾病医治领域 。


PG国际-创造和传布娱乐领域的美好履历游戏平台


      PG国际从临床需要启程 ，目前在PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3等免疫查抄点全面布局 ，为免疫结合医治的索求创造更多可能 。公司持续丰硕创新靶点布局 ，产品覆盖c-MET、TROP2和BRAF等新兴靶点 ，并积极发展双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）等产品的开发 ，为全球患者带去高质量、可职守的创新医治规划 。

      关于该HLX26 I期临床钻研

     本钻研为评估HLX26在晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特点的盛开、剂量递增、初次人体I期临床钻研 。钻研将选取加快滴定结合3+3剂量递增步骤 ，患者将接受分歧剂量的HLX26静脉输注给药 。本钻研的重要终点为初次给药后三周内的剂量限度毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD） 。次要终点蕴含不良事务、药代动力学参数、免疫原性及初步疗效评估 。


     参考文件：

     [1] Ruffo E, Wu R C, Bruno T C, et al. Lymphocyte-activation gene 3 (LAG3): the next immune checkpoint receptor[C]//Seminars in immunology. Academic Press, 2019, 42: 101305.

    [2] Solinas C, Migliori E, De Silva P, et al. LAG3: the biological processes that motivate targeting this immune checkpoint molecule in human cancer[J]. Cancers, 2019, 11(8): 1213.


【网站地图】