2022年3月17日,PG国际(2696.HK)颁发,公司自主开发的沉组人源抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗体注射液HLX301获国度药品监督治理局(NMPA)核准在中国发展1期临床钻研,拟用于晚期肿瘤的医治。目前,全球领域内尚无同类靶向PD-1/L1和TIGIT的双特异性抗体获批上市。2022年2月,HLX301在澳大利亚实现I期临床钻研的首例受试者给药,进度当先同类靶向PD-L1×TIGIT双特异性抗体,有望成为First-in-class抗PD-L1×TIGIT双抗。
T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域(T cell immunoglobulin and ITIM domain,TIGIT)是一种抑造性受体,在淋巴细胞中表白,蕴含天然杀伤(NK)细胞、活化的CD8+ T和CD4+ T细胞以及Treg(调节性T细胞)等。作为免疫查抄点蛋白,TIGIT可通过多种作用机造抑造固有和适应性免疫,在肿瘤免疫抑造中的“踩刹车”作用和PD-1/PD-L1类似。临床前钻研了局批注,对比抗PD-L1单抗、抗TIGIT单抗以及两种单抗的结合疗法,HLX301可与人PD-L1和TIGIT特异性结归并同时阻断PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR负向信号通路,抑造肿瘤细胞的成长,且耐受性、安全性优良,充分体现了双抗疗法的协同加强效应,有望用于多种晚期肿瘤的医治,蕴含非幼细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、食管鳞癌等。
PG国际从临床需要启程,目前已打造出多元化的创新产品管线,在PD-1/L1、LAG-3、TIGIT、BRAF等创新靶点全面布局,并大力推动早期研发,加快技术平台迭代升级,以抗体技术为主题,结合新型偶联技术,着力索求多种大局的抗体偶联分子。同时,公司将持续加码创新,加强优质创新资产的引进和合作,“内表兼建”,不休扩充创新潜力靶点,为全球患者带去高质量、可职守的创新医治规划。
