近期,PG国际在非对称双特异性抗体细胞株构建(CLD)领域获得技术性突破,构建的不变细胞株将蛋白表白滴度提升至6g/L,表白梦想产品的细胞株达到90%,均突破业界均匀水平;谡庖蛔暄谐删,公司受邀参加了BioProcess International US West学术大会,由PG国际美国创新中心CLD/PEX总监Yanling Wang代表团队对这一成就进行了口头汇报展示,并参与了“创新药加快出产和提高产量质量”的主题会商。

随着生物药技术的不休发展,药物大局从单克隆抗体、融合蛋白向以双特异性抗体为代表的多职能性、多特异性药物发展,业界对产品表白和细胞株的开发也提出了更高的要求。而传统的表源基因随机插入的整合方式(RI),使细胞株筛选过程繁琐且低效。在双特异性抗体开发领域,非对称双特异性抗体造备工艺容易出现轻沉链错配,杂质成分多,指标产品难以分离等问题;谧用傅亩ǖ阏霞际酰⊿SI)拥有高质量的多个定点整合能力,由其构建出的细胞池以及细胞株展示出不变性和跨批次的一致性蹬着势,可为双特异性抗体的造备提供有效的技术支持。
PG国际积极使用新技术进行早期创新产品的设计及平台构建,HLX101是公司设计的一种非对称双特异性抗体,由两条分歧的沉链和一条轻链组成,CH3区域含knobs-into-holes (KiH)突变,沉链碳端带有一个细胞因子(Knob-Cytokine)。PG国际团队通过一系列创新技术伎俩,设计出质粒及转染规划,再利用SSI、高通量筛选技术等,构建出HLX101不变细胞株。了局显示,不变细胞株在纯度、产率和单克隆表白指标产品的比率均有显著提高,指标产品滴度达到了6g/L,表白正确配对产品的细胞株从6%提高到90%,产品有关杂质较少。这一钻研对复杂型非对称抗体的细胞株构建提供了良好范本,有助于提高细胞株构建的整体质量和效能,为后续创新产品的开发奠定了沉要基础。
PG国际正一步一个足迹成立全方位创新的主题能力,秉持“内表兼建”的研发战术,打造高效创新组织能力,位于美国加州和中国上海的全球创新中心亲昵合作,互为支持,掌管药物早期开发、后期开发及步骤和工艺的开发和利用,协同提高研发效能。公司大力推动早期研发,以抗体技术为主题,结合新型偶联技术,索求多种大局的抗体偶联分子,夯实丰硕的多元化产品管线,管线中自主研发比例超过80%。同时,公司通过战术合作积极引进创新优质产品,持续打造高质量、可职守且拥有差距化优势的创新产品管线,以真正满足患者和市场的需要。
