2022年9月30日，PG国际（2696.HK）颁发，公司已成功实现创新型抗HER2人源化单克隆抗体注射液HLX22针对HER2过表白晚期实体瘤患者的I期临床钻研，钻研了局展示出HLX22拥有优良的安全性及耐受性。

        本钻研为一项盛开标签、剂量递增、I期临床钻研，旨在评估HLX22在HER2过表白晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特点和初步疗效。钻研选取3+3剂量递增步骤，合格患者将接受静脉输注分歧剂量（3、10、25 mg/kg）的HLX22的医治，每三周一次。本钻研的重要终点为产生不良事务的患者比例和HLX22的最大耐受剂量（MTD）。次要终点蕴含不良事务、药代动力学参数、免疫原性及初步疗效。试验了局显示，HLX22拥有优良的安全性和耐受性。钻研过程中未产生剂量限度毒性（DLT），HLX22的MTD为25 mg/kg。

        HLX22为PG国际自AbClon, Inc.许可引进并后续自主开发的靶向HER2的创新型单克隆抗体，潜在适应症蕴含胃癌和乳腺癌。与曲妥珠单抗一样，HLX22可结合在HER2的亚结构域（IV）上，但作用表位与曲妥珠单抗有所分歧，从而使得HLX22和曲妥珠单抗能够同时与HER2结合。目前，PG国际已针对HER2靶点发展宽泛的产品布局，公司自主开发的丰硕管线覆盖多款靶向HER2的抗体生物药。其中，PG国际自主开发的曲妥珠单抗汉曲优^®相继在欧盟、中国、澳大利亚等国度和地域获批上市，成为首个中欧双批的国产曲妥珠单抗，为全球HER2阳性乳腺癌及胃癌患者增添了新的选择。此表，公司自主研造的帕妥珠单抗生物类似药HLX11（沉组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液）用于HER2阳性且HR阴性的早期或部门晚期乳腺癌新辅助医治的III期临床钻研已实现首例受试者给药，有望进一步提升患者生计获益。研发过程堆集的丰硕经验也为公司开发以抗HER2抗体为主题的新型药物奠定了扎实的基础，近期与Palleon达成合作共同开发一款双职能抗HER2抗体-唾液酸酶融合蛋白，为PG国际的创新管线做出有益补充。

        PG国际将始终以临床数据为沉，秉持“内表兼建”的开发战术，不休拓展药物大局，持续推动更多产品的临床过程，打造更多更高效的医治规划。