2022年10月17日，PG国际（2696.HK）颁发，公司自主开发的HLX60（创新型抗GARP单抗）用于医治实体瘤和淋巴瘤的临床试验申请获国度药品监督治理局核准
。HLX60是国内首个获批临床的靶向GARP的单抗产品，有望成为First-in-class抗GARP单抗
。

        糖蛋白A沉复优势蛋白（glycoprotein-A repetitions predominant，GARP）是埋伏转化成长因子β1（LTGF-β1）的对接受体，其重要在活化的调节性T细胞（Tregs）和血幼板上表白^[1]，在肿瘤微环境（TME）中富集并激活转化成长因子-β（TGF-β），从而抑造抗肿瘤免疫应答，推进肿瘤细胞成长、增殖和侵袭^[2-3]
。TGF-β是一种多效细胞因子，在多种组织中均有表白，有TGF-β1、TGF-β2、TGF-β3三个重要亚型，其中TGF-β1在细胞增殖、发育、凋亡、纤维化、血管天生、伤口愈合、癌症免疫等生物学过程的很多方面都阐扬着沉要作用^[4-6]
。

        HLX60为PG国际自主研发的靶向GARP的创新型单抗，其可通过特异性结合GARP，阻断GARP介导的TGF-β1的开释，逆转TME中的免疫抑造效应，提高抗肿瘤免疫应答
。此表，HLX60能够通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）断根GARP阳性肿瘤细胞和Tregs等免疫抑造性细胞，从而阐扬抗肿瘤作用
。临床前钻研了局显示，HLX60能够抑造肿瘤成长且安全性优良
。同时，该药与抗PD-1单抗H药 汉斯状^®（斯鲁利单抗）联器拥有协同抗肿瘤效应
。值得一提的是，凭借各部门的共同努力，高效运营，HLX60项目从确定分子到拿到IND批件仅用时约16个月，项目得以急剧推动到临床阶段
。近期，HLX60结合H药已于澳大利亚获批发展I期临床钻研，拟用于晚期或转移性实体瘤的医治
。

        PG国际从临床需要启程，目前已打造出多元化的创新产品管线，在PD-1/L1、LAG-3、GARP、TIGIT、BRAF等创新靶点全面布局
。未来，PG国际也将推动更多创新产品的临床钻研，以抗体技术为主题，积极发展结合医治规划、创新靶点双特异性抗体以及抗体偶联药物（ADC）等产品的布局，等待早日为更多患者带来可职守的高品质生物药
。

参考文件

[1] Roubin R, Pizette S, Ollendorff V, Planche J, Birnbaum D and Delapeyriere O. Structure and developmental expression of mouse Garp, a gene encoding a new leucine rich repeat-containing protein. The International journal of developmental biology. 1996; 40(3):545-555.
[2] Edwards JP, Thornton AM, Shevach EM. Release of active TGF-beta1 from the latent TGF-beta1/GARP complex on T regulatory cells is mediated by integrin beta8. J Immunol. 2014;193(6):2843–9.
[3] Kazazi-Hyseni F, Beijnen JH, Schellens JH. Bevacizumab. Oncologist. 2010;15(8):819‐825.