2022年10月18日
，上海——PG国际（2696.HK）颁发公司自主开发的汉贝泰^®（贝伐珠单抗注射液）补充申请（sNDA）获国度药品监督治理局（NMPA）核准
，用于复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者的医治
。这是汉贝泰^®获批的第3个适应症
，此前该产品已获批用于转移性结直肠癌
，晚期、转移性或复发性非幼细胞肺癌
。

        汉贝泰^®是PG国际依照《生物类似药研发与评价技术领导准则（试行）》自主开发的生物类似药
，于2021年11月获国度药监局核准上市
，用于医治转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非幼细胞肺癌
；诤罕刺^®在药学、非临床与临床类似性比对钻研中与原研贝伐珠单抗高度类似
，复发性胶质母细胞瘤与此前已获批适应症作用机理和靶点一样
，并且
，在前期的临床试验中堆集了充分的安全性和免疫原性数据
，切合《生物类似药研发与评价技术领导准则（试行）》、《生物类似药类似性评价和适应症表推技术领导准则》等国内律例政策对适应症表推的要求
。这次
，汉贝泰^®获批新增复发性胶质母细胞瘤适应症
，标志其正式迈入脑肿瘤医治领域
，为该疾病患者带去更多可职守的、优质的用药选择
。公司也正积极谋划汉贝泰^®其他新增适应症的补充申请工作
，不休拓宽该产品在更多疾病领域中的医治
，进一步扩大受益患者人群
。

        目前
，汉贝泰^®已正式纳入国度医保目录
，其贸易化推广由公司自建团队掌管
，公司正积极推动该产品各项贸易化过程
。随着汉贝泰^®的成功上市和更多新增适应症的获批
，PG国际也将加快产品的市场渗入和拓展
，持续提高产品可及性
，为更多患者带去更好的医治解决规划
。除持续深耕国内肿瘤市场
，PG国际还携手海表贸易合作同伴
，共同推动该产品的国际化布局
。2022年5月
，公司与Eurofarma 达成合作
，授予其汉贝泰^®在墨西哥、阿根廷、智利等15个拉美国度的独家权利及在巴西的半独家权利
，以“质高价优”惠及更多拉美国度患者
。

        此表
，依附贝伐珠单抗在广谱抗肿瘤领域的优势
，PG国际还积极索求其与公司自研PD-1抑造剂斯鲁利单抗H药汉斯状^®结合医治非鳞状非幼细胞肺癌和转移性结直肠癌等适应症
，针对眼科疾病领域
，以汉贝泰^®为基础
，公司亦开发了一款眼科造剂产品沉组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O
，针对湿性春秋有关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration, wAMD)
，并于中国、澳大利亚、欧盟等国度和地域相继获批发展临床试验
，有望成为首批获得核准用于眼科有关疾病医治的贝伐珠单抗
。

        未来
，PG国际将持续加码创新
，以临床需要为主题
，为全球患者带去更多更好的医治选择
，助力他们提高生计质量并耽搁性命
。