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创新成就颁发!PG国际成功构建非对称多链双抗高表白细胞株,当先业界

2022-11-09


近期,PG国际在非对称双特异性抗体细胞株构建(CLD)领域获得技术性突破,有关成就颁发于Biochemical Engineering Journal(文章链接)。PG国际美国创新中心CLD/PEX总监Yanling Wang及其团队成立的CLD创新平台,展示了一种简洁高效的用于出产高产量、高质量非对称抗体的步骤,构建的表白梦想产品的不变细胞株比率达到90%,并将蛋白表白滴度提升至6g/L,均突破业界均匀水平。


近几十年来,双特异性抗体的钻研和开发在造药行业发展势头强劲,非对称大局作为其中一类显示出巨大潜力。然而,传统的基于随机整合(RI)的CLD平台,表白出高纯度、高产量的正确组装产品依然拥有挑战性。因而,本钻研利用基于转座子的新型整合战术Leap-In Transposase®技术设计了“dual”和“quad”表白载体,将其与微毛细管电泳(?M)的高通量筛选步骤相结合,以设计及表白HLX101,并可能有效分辨在CLD早期阶段克隆表白的异源二聚体。HLX101是PG国际自研的一种非对称双特异性抗体,由两条分歧的沉链和两条一样的轻链组成,CH3区域含knobs-into-holes (KiH)突变,沉链碳端带有一个细胞因子。


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主张蛋白克隆情况及滴度


PG国际成立的不变细胞株平台在纯度、产率和单克隆表白指标产品的比率方面均有显著提高。了局显示,表白指标配对产品的细胞株从6%提高到90%,单克隆补料分批出产的滴度达到6g/L,且产品有关杂质较少。这一钻研对复杂型非对称抗体的细胞株构建提供了良好范本,有助于提高细胞株构建的整体质量和效能,为后续创新产品的开发奠定了沉要基础。


秉持“内表兼建”的研发战术,公司中美两地创新中心亲昵合作、互为支持,协同提高研发效能。以抗体技术为主题,公司积极发展结合医治规划、创新靶点双特异性抗体以及抗体偶联药物(ADC)等产品的布局,持续打造高质量、可职守的创新产品管线,为全球患者提供更多医治选择。


关于Biochemical Engineering Journal

Biochemical Engineering Journal(影响因子:4.446)旨在推进生物过程发展中化学工程关键领域的进展,聚焦医疗/保健、工业生物技术和环境生物技术等行业从原资料造备到产品回收的全流程。


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