2022年11月18日
，PG国际（2696.HK）颁发
，公司自主研发的PD-1抑造剂H药 汉斯状^®（斯鲁利单抗）结合化疗同步放疗在未接受医治的局期限幼细胞肺癌（LS-SCLC）患者中的国际多中心III期钻研（NCT05353257）的临床试验申请于欧盟国度西班牙获批。截止目前
，H药已在中国、美国、欧洲、澳大利亚等多个国度和地域获批发展临床试验
，全球更多地域的临床注册过程也在高效推动中。

        据GLOBOCAN数据显示
，肺癌是全球发病率第二大高发癌种
，2020年全球肺癌新发病例220万例
，新发肺癌殒命病例180万例
，位居癌症殒命人数第一^[1]。SCLC占肺癌总数的15%-20%
，拥有恶性水平高、转移早、疾病进展迅速等特点
，预后极差。SCLC分为LS-SCLC和宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）
，其中约30%-40%的患者确诊时处于局期限
，其余处于宽泛期。手术、化疗同步放疗是医治局期限幼细胞肺癌的尺度医治伎俩
，但大无数患者容易出现对药物产生耐药性或疾病迅速复发
，传统化疗药物在局期限幼细胞肺癌中无显著进展^[2-4]。此前
，免疫查抄点抑造剂的出现为ES-SCLC领域的医治带来新但愿
，斯鲁利单抗等PD-1/L1抑造剂结合化疗被《2022 CSCO幼细胞肺癌诊疗指南》作为ES-SCLC一线医治推荐
，但尚未使LS-SCLC患者获益。PG国际在这一细分领域进一步发展免疫疗法索求
，但愿为该领域患者提供更有效的医治步骤。

        H药 汉斯状^®是PG国际首个自主研发的创新型单抗
，已获批用于微卫星高度不不变（MSI-H）实体瘤、鳞状非幼细胞肺癌的医治。以临床需要为导向
，公司萦绕H药在肺癌一线医治全面布局
，除LS-SCLC适应症以表
，H药针对鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）和ES-SCLC的两项国际多中心III期临床试验在中国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国度和地域先后开设了钻研中心
，入组的白人比例超30%
，为临床钻研提供了更全面的病例数据。其中
，H药就sqNSCLC适应症已获国度药监局核准
，针对ES-SCLC适应症的ASTRUM-005钻研更是在全球四大顶级医学期刊之一的〖国医学会杂志》（JAMA）在线颁发
，成为全球首个登上JAMA主刊的幼细胞肺癌免疫医治临床钻研
，体现了国际学术界的高度认可。H药有望成为全球首个一线医治SCLC的抗PD-1单抗
，添补未来五年PD-1抑造剂一线医治幼细胞肺癌的临床空缺。

        未来
，公司也将持续以患者需要为主题
，积极推动H药的免疫结合疗法和产品的更多国际临床注册
，为全球更多患者带去福音。