2023年2月2日
，PG国际（2696.HK）颁发
，公司已成功实现创新型抗EGFR单抗HLX07用于晚期实体瘤患者的Ib/II期临床钻研
，钻研了局展示出HLX07拥有优良的安全性及耐受性。

         本钻研为一项盛开标签、剂量递增的Ib/II期临床钻研
，旨在索求HLX07与分歧化疗规划联应时在晚期实体瘤患者中的安全性和最大耐受剂量（MTD）。钻研选取贝叶斯最优区间设计（BOIN）
，合格的受试者将接受静脉输注分歧剂量的HLX07（400、600或800 mg每周一次）别离结合3种固定剂量化疗规划的医治
，化疗规划蕴含：（1）吉西他滨及顺铂；（2）紫杉醇及卡铂；（3）mFOLFOX6规划。本钻研的重要终点为HLX07与分歧化疗规划结合的剂量限度毒性（DLT）产生率及MTD。次要终点蕴含不良事务的产生率与类型以及初步疗效。试验了局显示
，本钻研中无与HLX07有关的DLT事务产生
，HLX07与分歧化疗规划结合的MTD未达到。HLX07的安全性和耐受性优良。

         HLX07是PG国际自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药；诠境墒斓目固骞こ趟⑿缕教
，在西妥昔单抗的基础上
，通过将HLX07的Fab区人源化
，同时使该产品聚糖含量降至最低
，以具备更低的免疫原性和优良的靶点亲和力。PG国际已就HLX07在中国、美国、欧盟、澳大利亚、日本等多个知识产权区获得专利
，并在中国和美国获得临床试验许可。目前
，公司萦绕HLX07和肿瘤免疫主题产品H药积极发展结合疗法
，HLX07结合H药用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、EGFR高表白鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）等多种实体瘤医治的II期临床钻研已于中国实现首例患者给药；HLX07结合H药结合汉贝泰^®（贝伐珠单抗）一线医治晚期肝细胞癌（HCC）的Ⅱ期临床试验申请已获国度药品监督治理局（NMPA）核准。

         PG国际将始终以临床数据为沉
，秉持“内表兼建”的开发战术
，不休拓展药物大局
，持续推动更多产品的临床过程
，打造更多更高效的医治规划。